??藥品上市許可持有人試點(diǎn)工作進(jìn)展良好。截至2019年年初，本市共受理39家申請(qǐng)人申報(bào)的MAH試點(diǎn)申請(qǐng)60個(gè)品種，受托方36個(gè)，32個(gè)1類創(chuàng)新藥。浦東共受理33家申請(qǐng)人申報(bào)的MAH試點(diǎn)申請(qǐng)53個(gè)品種，受托方9個(gè)，31個(gè)1類創(chuàng)新藥。上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司申報(bào)的美洛昔康片，已獲得國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)，成為本市首個(gè)上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)相分離的上市品種。在此基礎(chǔ)上，全國首個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)產(chǎn)品落地。2018年2月27日，上海遠(yuǎn)心醫(yī)療科技有限公司的單道心電記錄儀取得了《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》,上市時(shí)間比法定時(shí)間縮短了82%，已順利生產(chǎn)并銷售600臺(tái)。新政策吸引了更多醫(yī)療器械企業(yè)落地浦東參與試點(diǎn)。目前已有3家企業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品按照試點(diǎn)程序獲批，另有4家企業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入優(yōu)先注冊(cè)檢測(cè)通道，3家企業(yè)的8個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先注冊(cè)檢測(cè)通道。新政策吸引了更多醫(yī)療器械企業(yè)落地浦東參與試點(diǎn)，捷影醫(yī)療科技有限公司、復(fù)隱麗醫(yī)療科技（上海）有限公司、上?；萦搬t(yī)療科技有限公司、上海交大知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理有限公司等完成了企業(yè)新設(shè)登記。2018年7月5日，醫(yī)療器械注冊(cè)人制度復(fù)制推廣至全市。