滬府辦發(fā)〔2013〕75號
上海市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)上海市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知
各區(qū)、縣人民政府，市政府各委、辦、局：
《上海市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。
上海市人民政府辦公廳
2013年12月19日
上海市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《中共上海市委、上海市人民政府關(guān)于調(diào)整上海市人民政府部分機(jī)構(gòu)職能的批復(fù)》（滬委〔2013〕112號）的規(guī)定，設(shè)立上海市食品藥品監(jiān)督管理局，為市政府直屬機(jī)構(gòu)。
上海市食品藥品監(jiān)督管理局掛上海市食品安全委員會辦公室牌子。
一、職能轉(zhuǎn)變
（一）取消的職責(zé)
1．將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可。
2．將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可。
3．將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項(xiàng)行政許可整合為一項(xiàng)行政許可。
4．取消上海市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)的執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé)，工作由上海市執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔(dān)。
（二）下放的職責(zé)
1．將食品流通許可和餐飲服務(wù)許可職責(zé)下放到區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門。
2．將醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可（經(jīng)營范圍為“醫(yī)療器械第三方物流”、“醫(yī)療器械零售連鎖”、“各類醫(yī)療器械”的除外）職責(zé)下放到區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門。
3．將一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案登記職責(zé)下放到區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門。
（三）整合的職責(zé)
1．將原上海市食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)劃入新組建的上海市食品藥品監(jiān)督管理局。
2．將原上海市食品安全委員會辦公室的職責(zé)劃入新組建的上海市食品藥品監(jiān)督管理局。
3．將上海市工商行政管理局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)劃入新組建的上海市食品藥品監(jiān)督管理局。
4．將上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)，化妝品生產(chǎn)行政許可、強(qiáng)制檢驗(yàn)職責(zé)，醫(yī)療器械強(qiáng)制性認(rèn)證職責(zé)，劃入新組建的上海市食品藥品監(jiān)督管理局。
5．將原上海市食品藥品監(jiān)督管理局的食品安全風(fēng)險評估和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案職責(zé)，劃入上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會。
（四）增加的職責(zé)
1．增加國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證職責(zé)。
2．增加國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請行政許可職責(zé)。
3．增加國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可職責(zé)。
4．增加國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)。
5．增加國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可職責(zé)。
（五）加強(qiáng)的職責(zé)
1．轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機(jī)制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制，構(gòu)建食品藥品安全監(jiān)督社會共治格局。
2．強(qiáng)化生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全的統(tǒng)一監(jiān)督管理，加強(qiáng)食品安全監(jiān)管制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，完善藥品標(biāo)準(zhǔn)體系、質(zhì)量管理規(guī)范，優(yōu)化藥品注冊和有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風(fēng)險監(jiān)測、預(yù)警機(jī)制和監(jiān)督檢查機(jī)制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險的機(jī)制。
3．會同有關(guān)部門推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)整合，實(shí)現(xiàn)資源共享，建立法人治理結(jié)構(gòu)，形成統(tǒng)一的食品安全檢驗(yàn)檢測技術(shù)支撐體系；公平對待社會力量提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。
4．規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，加強(qiáng)食品藥品執(zhí)法能力建設(shè)，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機(jī)制，推動加大對食品藥品違法犯罪行為的依法懲處力度。
二、主要職責(zé)
（一）貫徹執(zhí)行食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和方針、政策；研究起草地方性法規(guī)、規(guī)章草案和政策規(guī)劃并組織實(shí)施。
（二）推動建立落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、各級政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險。
（三）負(fù)責(zé)本市食品生產(chǎn)、流通和消費(fèi)（含餐飲業(yè)、食堂等）環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。制定本市食品行政許可的實(shí)施辦法并監(jiān)督實(shí)施。貫徹落實(shí)國家食品安全監(jiān)管年度計劃、重大整頓治理方案，制定本市食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。建立食品安全隱患排查治理機(jī)制。建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息。受理、處理涉及食品安全的消費(fèi)者申訴、舉報工作。
（四）負(fù)責(zé)本市藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制、化妝品生產(chǎn)的行政許可和監(jiān)督管理。組織實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容審查，負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)、交易的行政許可及其監(jiān)督管理。監(jiān)督實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。參與制定地方基本藥物目錄，配合有關(guān)部門實(shí)施國家基本藥物制度。
（五）參與制定食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃和食品安全標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃開展風(fēng)險監(jiān)測工作。制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品總體質(zhì)量狀況的評價性抽驗(yàn)和監(jiān)督性抽驗(yàn)計劃，組織實(shí)施并發(fā)布質(zhì)量（抽檢）公告。建立藥品和化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，開展上市后藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和處置、再評價和安全風(fēng)險評估工作。負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范。
（六）負(fù)責(zé)制定本市食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施，組織查處重大違法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施。
（七）負(fù)責(zé)本市食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。
（八）負(fù)責(zé)制定本市食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推動食品藥品檢驗(yàn)檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
（九）負(fù)責(zé)開展食品藥品安全宣傳、培訓(xùn)教育、國際交流與合作。推進(jìn)相關(guān)誠信體系建設(shè)。
（十）承擔(dān)上海市食品安全委員會日常工作，負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制。承擔(dān)食品安全監(jiān)督考評和協(xié)調(diào)指導(dǎo)職責(zé)，協(xié)調(diào)本市重大食品安全事故處置工作，督促檢查上海市食品安全委員會決策部署的貫徹執(zhí)行。
（十一）負(fù)責(zé)有關(guān)行政復(fù)議受理和行政訴訟應(yīng)訴工作。
（十二）承辦市政府交辦的其他事項(xiàng)。
三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé)，上海市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)16個內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：
（一）辦公室（黨委辦公室）
（二）政策法規(guī)處（國際合作處）
（三）組織人事處（老干部處）
（四）規(guī)劃財務(wù)處
（五）科技信息處
（六）食品安全協(xié)調(diào)督查處
（七）食品生產(chǎn)監(jiān)管處
（八）食品流通監(jiān)管處
（九）食品餐飲監(jiān)管處
（十）藥品化妝品注冊處
（十一）醫(yī)療器械注冊處
（十二）藥品化妝品監(jiān)管處
（十三）醫(yī)療器械監(jiān)管處
（十四）藥品醫(yī)療器械流通監(jiān)管處（網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)管處）
（十五）稽查處
（十六）新聞宣傳處
按有關(guān)規(guī)定設(shè)置紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)和機(jī)關(guān)黨委。
四、人員編制
上海市食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制為109名。其中，設(shè)局長1名、副局長5名（其中1名副局長兼任上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會副主任），黨委書記1名、副書記1名，總工程師1名，正副處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)35名，并按有關(guān)規(guī)定設(shè)置食品藥品稽查專員。非領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)按《公務(wù)員法》有關(guān)規(guī)定核定。
五、其他事項(xiàng)
（一）與上海市農(nóng)業(yè)委員會的有關(guān)職責(zé)分工。上海市農(nóng)業(yè)委員會負(fù)責(zé)本市地產(chǎn)食用農(nóng)產(chǎn)品從種植、養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，以及對本市食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行分揀、清洗、切割、冷凍、包裝等簡單處理活動的監(jiān)管；負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理；進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由上海市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理。上海市農(nóng)業(yè)委員會負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)監(jiān)管本市農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)銷售地產(chǎn)農(nóng)產(chǎn)品的行為；負(fù)責(zé)本市農(nóng)戶分散生產(chǎn)加工豆芽行為的監(jiān)管。上海市食品藥品監(jiān)督管理局與上海市農(nóng)業(yè)委員會建立食品安全追溯機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。
（二）與上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會的有關(guān)職責(zé)分工。上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險評估、食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，會同上海市食品藥品監(jiān)督管理局等部門制定、實(shí)施食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃；上海市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時向上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會提出食品安全風(fēng)險評估的建議。上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會對通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定立即組織進(jìn)行檢驗(yàn)和食品安全風(fēng)險評估，并及時向上海市食品藥品監(jiān)督管理局通報食品安全風(fēng)險評估結(jié)果；對于得出不安全結(jié)論的食品，上海市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)立即采取措施，需要制定、修訂相關(guān)地方食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會應(yīng)按有關(guān)規(guī)定盡快制定、修訂。食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)需要備案的，上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會應(yīng)按有關(guān)規(guī)定組織備案。上海市食品藥品監(jiān)督管理局會同上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。
（三）與上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的有關(guān)職責(zé)分工。上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時通報給上海市食品藥品監(jiān)督管理局，上海市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)立即在食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)，采取措施加以處理。
上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由本市生產(chǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時通報給上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)，采取措施加以處理。
（四）與上海市工商行政管理局的有關(guān)職責(zé)分工。上海市工商行政管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查，上海市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容審查。上海市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行檢查，對于違法廣告，應(yīng)當(dāng)及時向上海市工商行政管理局通報并提出處理建議，上海市工商行政管理局應(yīng)當(dāng)依法作出處理。上海市食品藥品監(jiān)督管理局與上海市工商行政管理局建立健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制。
（五）與上海市商務(wù)委員會的有關(guān)職責(zé)分工。上海市商務(wù)委員會負(fù)責(zé)藥品流通的行業(yè)管理，研究擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；上海市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。上海市商務(wù)委員會負(fù)責(zé)擬訂促進(jìn)餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，負(fù)責(zé)流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)酒類安全的監(jiān)督管理；上海市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)節(jié)酒類安全的監(jiān)督管理。上海市商務(wù)委員會發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可前，需征得上海市食品藥品監(jiān)督管理局同意。
（六）與上海市公安局的有關(guān)職責(zé)分工。上海市公安局負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。上海市食品藥品監(jiān)督管理局與上海市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定及時移送上海市公安局進(jìn)行審查，上海市公安局依法作出立案或者不予立案的決定。上海市公安局依法提請上海市食品藥品監(jiān)督管理局作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，上海市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。上海市食品藥品監(jiān)督管理局與上海市公安局加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成聯(lián)合執(zhí)法合力。
（七）上海市食品藥品監(jiān)督管理局所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項(xiàng)另行規(guī)定。
六、附則
本規(guī)定由上海市機(jī)構(gòu)編制委員會辦公室負(fù)責(zé)解釋。其調(diào)整由上海市機(jī)構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。