滬府辦發(fā)〔2018〕39號
上海市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)《促進上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2018-2020年）》的通知
各區(qū)人民政府，市政府各委、辦、局：
經(jīng)市政府同意，現(xiàn)將《促進上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2018-2020年）》印發(fā)給你們，請認真按照執(zhí)行。
上海市人民政府辦公廳
2018年11月3日
促進上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2018-2020年）
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是本市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要支柱，是上海加快構(gòu)建現(xiàn)代化經(jīng)濟體系、鞏固提升實體經(jīng)濟能級的重要抓手。經(jīng)過多年發(fā)展，本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素集聚、企業(yè)鏈條齊備、綜合配套優(yōu)勢明顯，有潛力、有能力成為提升上海城市產(chǎn)業(yè)能級和核心競爭力的重要力量。面對新形勢新挑戰(zhàn)，為進一步落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號）、《上海市人民政府辦公廳關(guān)于促進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實施意見》（滬府辦發(fā)〔2017〕51號）等文件精神，加快推動本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端化、智能化、國際化發(fā)展，更好地滿足人民群眾對健康生活的美好需求，制定本行動方案。
一、指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實黨的十九大精神，按照市委、市政府的決策部署，面向全球、面向未來，主動搶抓全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機遇。充分發(fā)揮上海超大型城市綜合優(yōu)勢，突出全產(chǎn)業(yè)鏈整體布局，堅持研發(fā)、轉(zhuǎn)化與制造并重，聚焦重點領(lǐng)域和重大項目，前瞻布局、精準發(fā)力，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，打響上海生物醫(yī)藥品牌。研發(fā)要鞏固提升、超前布局，依托我市大科學(xué)裝置和高端人才密集的優(yōu)勢，對標國際一流水平，加強臨床資源統(tǒng)籌，力爭突破一批共性關(guān)鍵技術(shù)，形成一批重大原創(chuàng)成果。制造要聚焦高端、打出品牌，堅持有所為、有所不為，加快建設(shè)一批特色鮮明、定位清晰、配套完備、綠色生態(tài)的高端產(chǎn)業(yè)園區(qū)，有效提高制造業(yè)的集聚度和發(fā)展水平；進一步完善市場化的項目承接機制，重點推動一批顯示度高、帶動性強、經(jīng)濟效益優(yōu)、綠色環(huán)保的重大科研成果產(chǎn)業(yè)化。配套要系統(tǒng)綜合、精準發(fā)力，加快構(gòu)建集園區(qū)開發(fā)、資本運作、成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)服務(wù)于一體的園區(qū)運行機制，用好用活城市核心資源，完善產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)體系，增強產(chǎn)業(yè)競爭力。
二、基本原則
?。ㄒ唬﹫猿謩?chuàng)新驅(qū)動、重點突破
瞄準世界先進水平，聚焦重點領(lǐng)域和關(guān)鍵核心技術(shù)，加強前瞻布局，加快突破一批共性關(guān)鍵技術(shù)，研制一批原創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等重大創(chuàng)新產(chǎn)品，鞏固提升上海在全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系中的地位和影響力。
?。ǘ﹫猿志劢垢叨恕⒕G色生態(tài)
面向全球生物醫(yī)藥價值鏈和產(chǎn)業(yè)鏈，針對高端制造需求，推進生物醫(yī)藥企業(yè)加強自動化、信息化、智能化改造，加快推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向產(chǎn)業(yè)鏈中高端轉(zhuǎn)型升級；嚴守環(huán)保標準，形成綠色環(huán)保、生態(tài)友好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新態(tài)勢。
?。ㄈ﹫猿制髽I(yè)主體、市場導(dǎo)向
充分發(fā)揮市場和社會各類主體的作用，突出企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新主體地位，推動企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新決策、研發(fā)投入、科研組織、成果轉(zhuǎn)化的主體；積極營造產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合、上中下游銜接、大中小企業(yè)協(xié)同的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局。
（四）堅持市區(qū)聯(lián)動、錯位發(fā)展
加強頂層設(shè)計和統(tǒng)籌規(guī)劃，優(yōu)化全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局，充分調(diào)動各區(qū)、各園區(qū)的積極性，構(gòu)建各有側(cè)重、優(yōu)勢互補、合作共贏的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新環(huán)境。
三、總體目標
到2020年，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到4000億元。申報上市藥品50個以上；申報上市三類醫(yī)療器械產(chǎn)品100個以上。創(chuàng)新能力保持全國領(lǐng)先地位，基本建成亞太地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端產(chǎn)品研發(fā)中心、制造中心、研發(fā)外包與服務(wù)中心和具有全球資源配置能力的現(xiàn)代藥品和高端醫(yī)療器械流通體系。到2025年，基本建成具有國際影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
四、主要任務(wù)
（一）提升自主創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化能力，建設(shè)全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)中心。研發(fā)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新源頭和立身之本，是上海代表國家參與國際競爭的重要支撐，必須進一步站高看遠、整合力量、超前布局、釋放活力，全力鞏固提升上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的領(lǐng)先地位。
1.發(fā)揮本市大科學(xué)裝置和高端人才密集的優(yōu)勢，加強對顛覆性技術(shù)和高端核心產(chǎn)品的研發(fā)攻關(guān)。全力支持在滬各類科研機構(gòu)發(fā)展壯大，聚焦腦科學(xué)與類腦科學(xué)、干細胞與再生醫(yī)學(xué)、微生物基因組與合成生物學(xué)、人類細胞圖譜、糖類藥物等學(xué)術(shù)前沿，聚焦大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)交叉融合等熱點方向，布局實施一批重大項目和重大專項，發(fā)起、參與若干國際大科學(xué)計劃。支持一批創(chuàng)新主體，在新靶點新機制藥物研制、細胞治療、高端醫(yī)療器械、智能診療設(shè)備等方向，突破一批關(guān)鍵共性技術(shù)，研發(fā)一批重大創(chuàng)新產(chǎn)品，力爭在創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械部分領(lǐng)域達到國際先進水平。（責(zé)任部門和單位：市科委、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生計生委、市教委、上海科創(chuàng)辦等）
2.加強臨床資源全市統(tǒng)籌，進一步提升臨床研究和轉(zhuǎn)化能力。加快構(gòu)建臨床研究信息化網(wǎng)絡(luò)平臺，統(tǒng)籌全市臨床資源，重點支持一批骨干企業(yè)和關(guān)鍵研發(fā)項目。做實做強醫(yī)院臨床研究機構(gòu)，重點建設(shè)若干臨床醫(yī)學(xué)研究中心。鼓勵醫(yī)院和醫(yī)生參與臨床研究，允許僅用于臨床研究的病床不計入醫(yī)療機構(gòu)總病床數(shù)。推動臨床機構(gòu)與生物醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)、企業(yè)的聯(lián)動合作。提升申康醫(yī)聯(lián)工程數(shù)據(jù)庫功能，加快推動數(shù)據(jù)向臨床研究等領(lǐng)域開放。將臨床研究條件和能力納入醫(yī)療機構(gòu)等級評審，促進臨床資源更好地為研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)。加強臨床研究人才隊伍建設(shè)，在我市高校中試點設(shè)立臨床研究或轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)專業(yè)，將臨床研究的工作業(yè)績納入職稱評定和職務(wù)晉升的考核內(nèi)容。（責(zé)任部門和單位：市科委、市衛(wèi)生計生委、市人力資源社會保障局、市發(fā)展改革委、市食品藥品監(jiān)管局、市教委、申康中心等）
3.做強做實一批研發(fā)和轉(zhuǎn)化公共平臺，有效整合各領(lǐng)域創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化資源。堅持“國家戰(zhàn)略、科學(xué)原創(chuàng)、上海使命”的理念，加快建設(shè)張江藥物實驗室，推動其成為具有全球影響力的原創(chuàng)新藥研發(fā)平臺。集中力量做強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺，理順管理運行的體制機制，促進創(chuàng)新資源開放協(xié)同和研發(fā)成果的轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。強化臨床前研究支撐服務(wù)體系建設(shè)，進一步提升新藥篩選、新藥安評、實驗動物等一批臨床前公共平臺的服務(wù)能力。大力培育生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化中介服務(wù)機構(gòu)，提升生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化的專業(yè)化服務(wù)水平。（責(zé)任部門：市科委、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局等）
4.健全研發(fā)外包與服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈，加快建設(shè)具有國際影響力的研發(fā)外包與服務(wù)中心。重點支持集聚一批平臺型研發(fā)外包與服務(wù)機構(gòu)，加快推動其與國際接軌，實現(xiàn)從研發(fā)項目篩選、項目運營管理到臨床研究的全生命周期創(chuàng)新集成。優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)資源配置，鼓勵發(fā)展臨床檢驗、醫(yī)學(xué)影像、病理診斷等獨立的第三方醫(yī)療機構(gòu)。打造以市場為導(dǎo)向、企業(yè)為主體、高校和科研院所為依托的生物醫(yī)藥第三方研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈。（責(zé)任部門和單位：市食品藥品監(jiān)管局、市科委、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生計生委、上?？苿?chuàng)辦、各區(qū)政府等）
5.加強產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，推動新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快從實驗室走向市場。鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)與高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)共建研發(fā)實驗室。完善在滬外資研發(fā)中心各項扶持政策，推動其與本市企業(yè)、高校、科研院所和醫(yī)療機構(gòu)開展合作，支持鼓勵跨國企業(yè)在滬研發(fā)生產(chǎn)創(chuàng)新藥品和高端醫(yī)療器械。引導(dǎo)并支持有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先承擔(dān)仿制藥人體生物等效性或臨床有效性試驗研究工作。（責(zé)任部門和單位：市科委、市經(jīng)濟信息化委、市商務(wù)委、市食品藥品監(jiān)管局、上?？苿?chuàng)辦、市發(fā)展改革委、各區(qū)政府等）
（二）重點規(guī)劃建設(shè)一批定位清晰、配套完備、特色鮮明、綠色生態(tài)的高端制造園區(qū)，在市域范圍內(nèi)構(gòu)建完整的產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)，全力打響“上海制造”品牌。加快建立市場化的項目承接機制，聚焦重點領(lǐng)域，集中資源和力量，遴選推動一批顯示度高、帶動性強、經(jīng)濟效益優(yōu)、綠色環(huán)保的重大創(chuàng)新項目在本市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
1.明確定位、突出特色，統(tǒng)籌優(yōu)化全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局和公共配套。堅持“聚焦張江、全市協(xié)同、一核多點、錯位發(fā)展”的理念，優(yōu)化張江、奉賢、金山、臨港等重點區(qū)域生物醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展空間和功能布局，實施分類指導(dǎo)，提高產(chǎn)出和效益。同步推動本市其他生物醫(yī)藥園區(qū)立足自身優(yōu)勢，聚焦重點，突出特色，提升集聚度和吸引力，更好地承接創(chuàng)新成果和產(chǎn)業(yè)項目。結(jié)合各園區(qū)實際，一次性配強園區(qū)環(huán)保設(shè)施和?；诽幹迷O(shè)施，有針對性地完善公共設(shè)施配套，精準有效地滿足項目產(chǎn)業(yè)化需求，整體提升園區(qū)管理服務(wù)水平和競爭力。（責(zé)任部門和單位：市規(guī)劃國土資源局、市發(fā)展改革委、市科委、市經(jīng)濟信息化委、市環(huán)保局、市食品藥品監(jiān)管局、上?？苿?chuàng)辦、各區(qū)政府等）
2.堅持創(chuàng)新研發(fā)和高端制造并重，重點推動“張江藥谷”就地拓展、提質(zhì)擴容。在張江地區(qū)，加快建設(shè)高水平、專業(yè)化、適度規(guī)模、以生物制品為主的生產(chǎn)基地。通過提高土地使用效率、既有建筑合理化利用等舉措，進一步提升張江地區(qū)發(fā)展能級，推動創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械重大創(chuàng)新成果在張江就地產(chǎn)業(yè)化。（責(zé)任部門和單位：浦東新區(qū)政府、市規(guī)劃國土資源局、市環(huán)保局、市食品藥品監(jiān)管局、市科委、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟信息化委、上?？苿?chuàng)辦等）
3.推動張江與金山、奉賢、臨港等園區(qū)錯位互補、聯(lián)動發(fā)展。在奉賢打造張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果的重要承接地，推動“東方美谷”與“張江藥谷”互補聯(lián)動，重點提升對醫(yī)藥項目的承接能力。繼續(xù)做強臨港奉賢園區(qū)，提升其對高端醫(yī)療器械制造等項目的承接能力。在金山工業(yè)區(qū)、金山第二工業(yè)區(qū)分別規(guī)劃建設(shè)高端綠色生物制品和高端原料藥制造基地，共同承接重大產(chǎn)業(yè)項目。（責(zé)任部門和單位：市科委、市規(guī)劃國土資源局、市環(huán)保局、市食品藥品監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟信息化委、上海科創(chuàng)辦、各區(qū)政府等）
4.聚焦重點領(lǐng)域，協(xié)力推動一批重大創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。在生物制品領(lǐng)域，重點推動抗體藥物、新型疫苗、蛋白及多肽類生物藥等產(chǎn)品研發(fā)和成果產(chǎn)業(yè)化。在創(chuàng)新化學(xué)藥物領(lǐng)域，重點推動腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、重大傳染病等領(lǐng)域藥物研發(fā)，加快推動成果產(chǎn)業(yè)化。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，重點聚焦數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、高端治療設(shè)備、微創(chuàng)介入與植入醫(yī)療器械、臨床診斷儀器等創(chuàng)新性強、附加值高的產(chǎn)品，加快實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。（責(zé)任部門和單位：市科委、市經(jīng)濟信息化委、市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計生委、市發(fā)展改革委、上海科創(chuàng)辦、各區(qū)政府等）
（三）堅持質(zhì)量和效益優(yōu)先，重點扶持一批龍頭企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)展壯大。鼓勵企業(yè)堅定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路，將質(zhì)量和效益打造成為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要名片。
1.多渠道集聚和培育一批具有引領(lǐng)性的龍頭骨干企業(yè)。結(jié)合深化國資國企改革，著力推動上海醫(yī)藥集團等市屬醫(yī)藥國資企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。堅持畝產(chǎn)高、效益好、能耗低、環(huán)境友好的標準，促進生物醫(yī)藥骨干企業(yè)穩(wěn)步提升產(chǎn)能、擴大規(guī)模。支持重點外資企業(yè)引入創(chuàng)新藥品和器械等，鼓勵大型外資企業(yè)及其上下游企業(yè)來滬發(fā)展。吸引各類企業(yè)總部來滬，鼓勵國內(nèi)外企業(yè)和國際組織（機構(gòu)）在上海設(shè)立總部或研發(fā)中心，提升研發(fā)、營銷結(jié)算、國際貿(mào)易等總部的核心功能。重點扶持一批有實力、有潛力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大。（責(zé)任部門和單位：市經(jīng)濟信息化委、市商務(wù)委、市科委、市發(fā)展改革委、市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計生委、市醫(yī)保辦、各區(qū)政府等）
2.支持企業(yè)構(gòu)建完善生產(chǎn)制造與產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，不斷鞏固提升質(zhì)量優(yōu)勢。實施智能工廠和數(shù)字化車間建設(shè)示范工程，推進工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)和智能制造，鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)加強自動化、信息化、智能化改造。嚴格實施藥械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），健全藥品和高風(fēng)險醫(yī)療器械安全信息追溯體系，實現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)、上市、流通、應(yīng)用等環(huán)節(jié)的全生命周期監(jiān)管。鼓勵本地企業(yè)加快開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，保障藥品安全性和有效性。（責(zé)任部門和單位：市經(jīng)濟信息化委、市科委、市食品藥品監(jiān)管局、上?？苿?chuàng)辦、各區(qū)政府等）
3.建立具有全球資源配置能力的現(xiàn)代藥品和高端醫(yī)療器械流通體系。在藥品和高端醫(yī)療器械領(lǐng)域培育一批智慧生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈示范企業(yè)和創(chuàng)新示范基地，推動國際生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈公共服務(wù)平臺建設(shè)。規(guī)劃建設(shè)現(xiàn)代化的生物制品標準化儲存設(shè)施和配送體系。推動藥品零售消費信息與醫(yī)療機構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息互聯(lián)互通，依托“互聯(lián)網(wǎng)+”促進藥品零售企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級。（責(zé)任部門和單位：市商務(wù)委、市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計生委、市醫(yī)保辦、上海海關(guān)、市稅務(wù)局、各區(qū)政府等）
五、保障措施
?。ㄒ唬┘哟筘斦Y金支持力度
支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)上市，對本市單位2018年以來取得新藥證書并在本市實現(xiàn)生產(chǎn)或銷售的新藥（不同劑型合并計算），按照新藥類別給予前期研發(fā)投入最高10%且不超過1000萬元的資金支持；對本市單位2018年以來取得三類醫(yī)療器械證書并在本市實現(xiàn)生產(chǎn)或銷售的醫(yī)療器械（不同型號合并計算），給予前期研發(fā)投入最高10%且不超過500萬元的資金支持。擴展科技創(chuàng)新券使用范圍，引導(dǎo)企業(yè)購買服務(wù)。支持生物醫(yī)藥制造業(yè)項目落地，對本市單位2018年以來，落戶在本市投資總額5000萬元及以上且對產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要帶動效應(yīng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目，給予不超過項目實際投資10%的資金支持；對于重大科技攻關(guān)項目、示范應(yīng)用項目、公共技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺，給予不超過新增投資的30%的資金支持。支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展，對本市單位2018年以來新獲得美國食品藥品管理局（FDA）或歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)委員會（EDQM）等注冊認證的新藥和高端醫(yī)療器械，根據(jù)前期研發(fā)注冊投入，每個產(chǎn)品（藥品不同劑型、醫(yī)療器械不同型號均合并計算）給予最高10%且不超過1000萬元的資金支持。（責(zé)任部門和單位：市科委、市發(fā)展改革委、市財政局、市食品藥品監(jiān)管局、市商務(wù)委、各區(qū)政府等）
?。ǘ┘涌靹?chuàng)新產(chǎn)品的推廣和應(yīng)用
充分發(fā)揮本市醫(yī)藥市場體量大的優(yōu)勢，大力促進本地醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的應(yīng)用推廣。完善支持本市創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先納入醫(yī)保的政策措施，簡化創(chuàng)新藥品和高端醫(yī)療器械進入醫(yī)院的招投標流程。完善相關(guān)政策，及時將通過仿制藥一致性評價的品種納入帶量采購遴選范圍，并鼓勵使用。實施上海市創(chuàng)新產(chǎn)品政府首購和訂購、“三首”（裝備首臺套、材料首批次、軟件首版次）應(yīng)用示范等政策。深入推進醫(yī)療機構(gòu)配置使用國產(chǎn)乙類大型醫(yī)用設(shè)備試點工作，放寬國產(chǎn)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置數(shù)量限制。結(jié)合衛(wèi)生系統(tǒng)對口支援及培訓(xùn)等工作，加大創(chuàng)新產(chǎn)品宣傳推廣力度。（責(zé)任部門和單位：市醫(yī)保辦、市經(jīng)濟信息化委、市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計生委、各區(qū)政府等）
?。ㄈ┥罨瘜徟贫雀母锖屯P(guān)便利化試點
做實國家“醫(yī)療器械創(chuàng)新上海服務(wù)站”。優(yōu)化審評審批流程，對創(chuàng)新型和臨床急需的藥品、醫(yī)療器械實施優(yōu)先審評審批。積極爭取國外已上市的抗腫瘤等新藥、新療法在我市先行先試。進一步完善生物醫(yī)藥進口研發(fā)樣品便利化監(jiān)管制度，全面實施“一次申報、分步處置”通關(guān)模式。探索建設(shè)公用型保稅倉庫，提高辦理效率，降低企業(yè)成本。加強張江藥品上市許可持有人制度風(fēng)險保障資金管理使用，探索將保障范圍拓展至高端醫(yī)療器械試點品種，持續(xù)推進藥品、醫(yī)療器械上市許可持有人制度改革。（責(zé)任部門和單位：上?？苿?chuàng)辦、上海海關(guān)、市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計生委、市發(fā)展改革委、各區(qū)政府等）
?。ㄋ模┞鋵嵍ㄖ苹耐恋睾铜h(huán)保政策
在符合規(guī)劃的前提下，加大土地定向供給力度，對重大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目，優(yōu)先保障項目落地。各區(qū)通過低效建設(shè)用地減量化形成的用地指標，優(yōu)先用于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目。支持鼓勵企業(yè)對廠房設(shè)施等進行合理化改造，拓展發(fā)展空間，滿足發(fā)展需要。根據(jù)各園區(qū)的不同定位，加強分類指導(dǎo)，制訂相應(yīng)的環(huán)境容量評價政策。（責(zé)任部門和單位：市規(guī)劃國土資源局、市環(huán)保局、市經(jīng)濟信息化委、市發(fā)展改革委、市科委、上?？苿?chuàng)辦、各區(qū)政府等）
?。ㄎ澹┌l(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資體系
大力支持各類生物醫(yī)藥投資基金在本市集聚，滿足不同階段企業(yè)的融資需求。用好用活市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，完善決策機制，充分發(fā)揮其引導(dǎo)作用，加快吸引一批優(yōu)秀基金來滬，支持重點產(chǎn)業(yè)化項目落地。探索設(shè)立支持臨床研發(fā)與轉(zhuǎn)化的專項基金，支持研發(fā)主體開展臨床研究，引導(dǎo)推動創(chuàng)新成果實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。支持鼓勵優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)境內(nèi)外上市掛牌融資。在上海聯(lián)交所開辟生物醫(yī)藥產(chǎn)權(quán)交易專項板塊，將本市打造成為國內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)權(quán)交易和成果轉(zhuǎn)移的新高地。（責(zé)任部門和單位：市發(fā)展改革委、市金融辦、市財政局、市科委、上?？苿?chuàng)辦、上實集團等）
?。┘訌妱?chuàng)新人才的培養(yǎng)和引進
面向產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求，大力吸引和集聚生物醫(yī)藥領(lǐng)域高端人才，精準實施各類人才計劃，完善人才配套支持體系，大力培養(yǎng)基礎(chǔ)研究、產(chǎn)業(yè)技術(shù)、資本投資、市場營銷、園區(qū)運營等各類專業(yè)人才，為產(chǎn)業(yè)人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)提供必要的條件和良好環(huán)境。（責(zé)任部門和單位：市人力資源社會保障局、市科委、市教委、市衛(wèi)生計生委、各區(qū)政府等）
六、組織實施
?。ㄒ唬?gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作推進新機制
加強市級統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，按照“統(tǒng)一規(guī)劃、分工合作、協(xié)同推進”的原則，構(gòu)建“市區(qū)聯(lián)動、市級引導(dǎo)、以區(qū)為主、園區(qū)協(xié)同”的上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進體制和機制。進一步發(fā)揮上海市現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)席會議（以下簡稱“聯(lián)席會議”）作用，新增市環(huán)保局、市統(tǒng)計局、上?？苿?chuàng)辦、市金融辦、申康中心及相關(guān)區(qū)政府作為聯(lián)席會議成員單位。做強做實市現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)辦公室，切實加強對各項工作的統(tǒng)籌推進力度，強化其組織重大項目研發(fā)攻關(guān)、產(chǎn)業(yè)化項目落地協(xié)調(diào)、產(chǎn)業(yè)基金重大事項決策咨詢、產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局規(guī)劃統(tǒng)籌、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移承接協(xié)調(diào)等職能，由其定期向聯(lián)席會議匯報工作，提請聯(lián)席會議研究協(xié)調(diào)解決相關(guān)重大事項。（責(zé)任部門和單位：市科委、市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟信息化委、市規(guī)劃國土資源局、市環(huán)保局、上?？苿?chuàng)辦、各區(qū)政府等）
?。ǘ┘涌鞓?gòu)建集園區(qū)開發(fā)、資本運作、成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)服務(wù)于一體的園區(qū)運作新機制
推動重心下沉、權(quán)力下放，充分發(fā)揮基層積極性，鼓勵各區(qū)、各園區(qū)在操作環(huán)節(jié)因地制宜，開拓創(chuàng)新，探索實施貸款貼息、廠房先租后售等行之有效的扶持政策，滿足企業(yè)發(fā)展需求。聚焦重大項目，實施“一事一議”、“一企一策”等制度，抓好重大項目落地和重點企業(yè)服務(wù)工作。推動園區(qū)改革管理體制機制，建立市場化的利益分配機制，積極構(gòu)建“土地+資本+人才+設(shè)備”的項目管理模式，加強資本運作與園區(qū)管理之間的互動，大力吸引優(yōu)質(zhì)項目落地發(fā)展。（責(zé)任部門和單位：各區(qū)政府、市科委、市經(jīng)濟信息化委、市商務(wù)委、市發(fā)展改革委等）
?。ㄈ┙M建咨詢專家委員會
組建由科技、醫(yī)學(xué)、產(chǎn)業(yè)、投資等領(lǐng)域?qū)＜覙?gòu)成的市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)咨詢專家委員會，對上海市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點方向、重點任務(wù)、戰(zhàn)略規(guī)劃和政策制定等決策提供支撐。（責(zé)任部門：市科委、市人力資源社會保障局、相關(guān)部門等）
（四）推動長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展
按照長三角一體化總體部署要求，重點加強區(qū)域整體規(guī)劃和協(xié)同創(chuàng)新體系建設(shè)，充分發(fā)揮長三角一體化產(chǎn)業(yè)基金的引導(dǎo)作用，支持長三角各產(chǎn)業(yè)園區(qū)之間協(xié)同聯(lián)動，共同推動長三角盡快成為全球頂級的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。（責(zé)任部門和單位：市發(fā)展改革委、市科委、市食品藥品監(jiān)管局、市經(jīng)濟信息化委、各區(qū)政府等）