食品藥品安全是重大的民生問題和公共安全問題，關系到人民群眾身體健康和社會和諧穩(wěn)定。為進一步加強本市食品藥品安全工作，不斷提高本市食品藥品安全水平，促進本市食品藥品產業(yè)健康發(fā)展，把上海建成食品藥品最為安全的城市之一，按照國家和市委、市政府對食品藥品安全工作的總體要求、方針政策，依據《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》和《上海市國民經濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》，制定本規(guī)劃。

　　一、“十一五”時期本市食品藥品安全工作的回顧

　　“十一五”時期，在市委、市政府的領導下，在市人大、市政協的支持和督促下，本市深入貫徹落實科學發(fā)展觀，按照《上海市食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》，以實現“綜合性、專業(yè)化、成體系”的監(jiān)管模式為目標，積極調整監(jiān)管職能，加強食品藥品安全組織體系、保障體系、法規(guī)標準體系、技術支撐體系建設，著力提升食品藥品安全監(jiān)管水平和監(jiān)管效能。大力開展食品藥品安全整頓，嚴厲懲處食品藥品行業(yè)違法行為，全面規(guī)范食品藥品生產經營秩序，廣泛宣傳食品藥品安全知識，促進食品藥品產業(yè)可持續(xù)發(fā)展。這些，使本市食品藥品安全水平得到明顯提升，上海世博會等重大活動的食品安全得到有力保障，全市食品藥品安全事故發(fā)生率保持較低水平，食品藥品安全總體上處于安全、有序、可控狀態(tài)。

　?。ㄒ唬┍O(jiān)管組織體系逐步健全，監(jiān)管責任得到落實。根據《國務院辦公廳關于調整省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關問題的通知》（國辦發(fā)〔2008〕123號）精神，調整本市食品安全有關監(jiān)管部門的職能，基本理順各監(jiān)管部門的職責。根據新頒布的《食品安全法》，調整相關環(huán)節(jié)監(jiān)管職能，形成了地方政府負總責、市和區(qū)縣兩級食品安全聯席會議行使食品安全綜合協調職能、成員單位分別實施各環(huán)節(jié)分段監(jiān)管的格局。強化專業(yè)執(zhí)法隊伍建設，保持日常監(jiān)督檢查的高壓態(tài)勢。組建了市、區(qū)縣兩級食品藥品監(jiān)督所和食品生產監(jiān)督所。市農委、市質量技監(jiān)局、市工商局、市食品藥品監(jiān)管局、上海出入境檢驗檢疫局等監(jiān)督部門加大了日常監(jiān)督檢查和查處違法案件的力度，制定了食品藥品安全事件應急預案。

　　（二）開展食品安全風險監(jiān)測，食品安全事件得到有效控制。在全國率先建立了較完善的食品污染物監(jiān)測網，對28大類食品326項指標開展連續(xù)性、有代表性的污染物監(jiān)測，獲得了54萬余個監(jiān)測數據，基本掌握了全市食品安全現狀。年食品監(jiān)督性抽檢（含快速檢測）樣品數超過8件/千人，覆蓋各類上市食品，具備了從市場篩查問題食品的能力。每年對所有種類食品進行大樣本量的風險監(jiān)測，影響食品安全的各類污染物項次檢出率在0.7％左右的較低水平；各監(jiān)管部門對本市主渠道供應的各類與人民群眾生活密切相關的食品及食品相關產品進行評價性抽檢，總體合格率在90％以上；全市年報告集體性食物中毒事故發(fā)生率平均保持在3.3例以下/10萬人的較低水平。

　　

　?。ㄈV泛運用監(jiān)管新技術，科學監(jiān)管能力得到提高。積極運用電子溯源等新技術，加強對道口生豬進滬和屠宰、批發(fā)、零售等環(huán)節(jié)信息的監(jiān)控。各執(zhí)法單位配備安裝有快速檢測儀器的執(zhí)法車，為日常監(jiān)督檢查、重大活動食品安全保障以及應對突發(fā)性食品安全事件提供了技術支撐。開展了數十種快速檢測技術方法的應用研究，為一線監(jiān)督員裝備了80項快速、靈敏、便捷的食品安全檢測技術設備，食品安全快速檢測技術處于國內領先水平，大大提高了問題食品的篩檢效能。建立了具有全程關鍵點跟蹤監(jiān)測、食品供應可追溯控制、現場快速發(fā)現并排除隱患等特點的重大活動食品安全保障工作模式。

　　（四）強化藥品全過程監(jiān)管，質量安全得到明顯提升。通過資料審核、現場核查、跟蹤檢查等多種形式，嚴格執(zhí)行審批標準，規(guī)范藥品醫(yī)療器械企業(yè)準入。針對各類企業(yè)和機構，依法積極穩(wěn)妥推進GMP、GSP和醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范等各類規(guī)范管理認證的實施，搞好發(fā)證后的動態(tài)監(jiān)管。定期換發(fā)各類許可證，不定期開展監(jiān)督檢查。推進藥品和醫(yī)療器械質量抽驗，覆蓋了藥品生產、流通、使用等各環(huán)節(jié)，5年累計抽驗藥品6.3萬余件，合格率保持在95％以上。對高風險藥品實行駐廠重點監(jiān)管，實施稽查巡查制。嚴厲打擊非藥品冒充藥品、地下違法經營假劣藥、違法虛假宣傳等行為，落實ADR監(jiān)測和調查，不良反應報告率和報告質量持續(xù)位于全國前列。通過醫(yī)療機構藥品使用規(guī)范管理、藥品安全宣傳等多種措施，努力促進醫(yī)療機構和購藥患者合理用藥。

　?。ㄎ澹┘訌娦袠I(yè)服務指導，行業(yè)規(guī)范水平得到提升。按照進一步轉變政府職能的要求，監(jiān)管部門努力創(chuàng)新食品藥品安全監(jiān)管工作的思路、模式和方法，推進行政審批改革，調動各方積極性，培育第三方認證、檢測、評估服務，深化群防群治，不斷提高服務經濟社會發(fā)展的貢獻率。發(fā)揮行業(yè)主管部門和行業(yè)協會作用，組織開展各種類型食品安全培訓，推廣餐飲行業(yè)“6T”等規(guī)范管理法，推進農業(yè)標準化和企業(yè)規(guī)范化生產管理，開展監(jiān)督檢查量化分級管理，實行食品、醫(yī)療器械企業(yè)監(jiān)督評價公示制度。全市約2300家食品生產企業(yè)獲得了危害分析和關鍵控制點（HACCP）認證和ISO22000等先進管理體系的認證，約3.4萬家餐飲服務企業(yè)納入量化分級管理。實施安全“笑臉”公示，創(chuàng)建了100余條“食品安全示范街”和“食品安全宣傳示范街”。實施缺陷食品和問題藥品召回管理制度，產品風險管理得到加強。食品藥品從業(yè)人員教育培訓制度逐步形成。實施藥品質量受權人制度和執(zhí)業(yè)藥師管理制度，全市重點高風險藥品生產企業(yè)全面配置藥品質量管理負責人，藥品零售企業(yè)全面配備執(zhí)業(yè)藥師指導藥品銷售。

　　（六）拓寬社會監(jiān)督渠道，公眾安全意識得到提高。新聞宣傳發(fā)布能夠涵蓋網絡、電視、廣播、報紙等各主要媒體，貫穿信息收集、監(jiān)管聯動、新聞發(fā)布以及新聞事件快速反應各環(huán)節(jié)，正面應對公眾關注的各類食品藥品事件，較好地維護了公眾知情權和政府公信力。食品藥品法制宣傳和教育持續(xù)開展。堅持開展“食品藥品安全知識進社區(qū)”、“食品安全宣傳周”、“清理家庭小藥箱”等品牌宣傳活動，舉辦大量食品藥品安全知識講座，在社區(qū)、農村、家庭、機關、企業(yè)和學校廣泛傳播食品藥品安全知識，營造了社會公眾關注和參與食品藥品安全的氛圍。據統(tǒng)計，公眾食品安全知識知曉率評分從2004年的71.2分逐年上升到2010年的79.6分。市民投訴舉報渠道進一步暢通。新開通“962727”食品藥品安全熱線，通過轉辦機制和“夏令熱線”、“冬令熱線”等，與“12315”消費者權益保護熱線、“12365”質量監(jiān)督熱線和各大媒體公眾受理部門等綜合渠道形成聯動，妥善處理數十萬件次食品藥品相關咨詢、投訴、舉報。

　　二、“十二五”時期本市食品藥品安全工作面臨的機遇和挑戰(zhàn)

　　“十二五”時期，是上海全面貫徹落實科學發(fā)展觀，加快經濟發(fā)展方式轉變，實施經濟結構調整，加快推進“四個率先”、建設“四個中心”和社會主義現代化國際大都市的關鍵時期，也是加強城市公共安全和創(chuàng)新社會管理的關鍵時期。本市食品工業(yè)和醫(yī)藥制造業(yè)將保持較快發(fā)展勢頭，食品藥品產業(yè)發(fā)展對全市經濟社會發(fā)展的重要性越來越突出。人民群眾對食品藥品安全健康需求呈現多樣化趨勢。上海作為擁有2300多萬人口的特大消費型城市，75%以上食品依賴外省市供應，這為本市食品藥品監(jiān)管工作以及人民群眾飲食用藥安全保障提出新的要求。

　?。ㄒ唬┟媾R的機遇

　　1.監(jiān)管體制和機制逐步完善。2011年上半年成立了市及各區(qū)縣食品安全委員會及其辦公室，為建設分段監(jiān)管、無縫銜接、運行高效的工作格局提供了組織保障，完善了全覆蓋的食品安全綜合協調工作的機制和制度。

　　2.地方立法提供了有力的法制保障。經過歷時一年半的立法調研和三次審議，2011年7月頒布了《上海市實施?中華人民共和國食品安全法?辦法》，為進一步解決監(jiān)管難點提供了法律依據。

　　3.經濟社會發(fā)展創(chuàng)造的有利因素不斷積聚。創(chuàng)新驅動、轉型發(fā)展和“智慧城市”建設的背景，豐富了食品藥品監(jiān)管的科技手段，食品藥品生產經營企業(yè)的素質逐步提高以及政府增加了人、財、物等的投入，為確保上海人民飲食用藥安全提供了新的動力。

　　4.社會廣泛參與的氛圍逐步形成。社會對食品藥品安全的關注度顯著提高，形成了較為有利的社會環(huán)境，為形成食品藥品安全工作群策群力、群防群治的良好氛圍打下了基礎。

　?。ǘ┟媾R的挑戰(zhàn)

　　1.食品產業(yè)規(guī)?；?、組織化、規(guī)范化程度較低?！笆晃濉睍r期，本市農業(yè)組織化水平為62.5%，市郊70%左右蔬菜生產面積仍處于小規(guī)模生產；食品制造業(yè)年均增長11.3%，食品生產規(guī)模以上企業(yè)占全市規(guī)模以上企業(yè)工業(yè)總產值的2.9%，規(guī)模以上企業(yè)數占全市規(guī)模以上企業(yè)數的14.7%，企業(yè)門檻低、分布散、規(guī)模小企業(yè)抵御風險能力低，監(jiān)管難度和不確定性明顯增加。此外，醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比例僅為2%左右。

　　2.企業(yè)誠信體系不完備。從業(yè)人員素質參差不齊，企業(yè)主體責任落實不夠，行業(yè)誠信道德體系建設滯后。食品行業(yè)市場競爭異常激烈，無序競爭、惡意競爭現象仍較普遍。許多企業(yè)特別是小作坊等食品安全投入不足、管理能力薄弱，少數從業(yè)人員道德缺失、不講誠信，成了食品安全事件多發(fā)的重要原因。

　　3.食品安全規(guī)定、標準建設不夠健全。部分食品安全規(guī)定、標準缺失、滯后，食品安全標準整合及制訂、修訂任務十分艱巨，統(tǒng)一的食品安全標準體系尚未完全形成，無法滿足監(jiān)管需要。

　　4.食品藥品安全風險監(jiān)測、風險評估與預警工作基礎較薄弱。本市食品安全風險監(jiān)測、風險評估與預警工作尚處于起步階段，食品安全風險評估體系不完善。藥品不良反應監(jiān)測體系不健全，食品藥品安全的外部環(huán)境不穩(wěn)定，不確定因素也明顯增多。

　　5.食品藥品監(jiān)管能力和社會各方參與食品安全監(jiān)督機制需進一步完善。食品藥品監(jiān)管隊伍專業(yè)結構不盡合理，監(jiān)管一線人員履職的理念、能力和手段與公眾的期望有較大差距，專業(yè)知識和執(zhí)法水平還有待進一步提高。在凝聚各方力量、完善社會參與機制方面還存在不足。

　　6.監(jiān)管的科技手段不夠先進。隨著食品藥品安全風險全球化，食品藥品生產過程中大量使用新原料、新技術，而監(jiān)管部門還使用傳統(tǒng)的監(jiān)管方式和技術，對食品藥品生產過程關鍵控制點進行有效驗證的方法和技術手段比較缺乏。由于制假售假者手段和花樣不斷翻新，有的甚至運用現代科技，摻雜造假、非法添加，導致鑒別成本升高，監(jiān)管和打擊難度增大。技術支撐能力還不能完全適應監(jiān)管形勢發(fā)展的要求，監(jiān)管方式方法的創(chuàng)新還不能完全適應監(jiān)管工作的需要，食品安全檢測技術還不能滿足實際工作的需要。各級相關部門的食品安全信息通報和風險信息交流機制、全市統(tǒng)一的食品安全信息服務平臺尚未建立，相關信息無法實現共享和交流。

　　三、“十二五”時期本市食品藥品安全工作的指導思想、基本原則和發(fā)展目標

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　　以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，深化行政管理體制改革和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，堅持以人為本，牢固樹立科學監(jiān)管理念，堅持預防為主、標本兼治的工作思路，強化風險監(jiān)管意識，采取最嚴厲的執(zhí)法、監(jiān)管、準入、處罰、問責措施，有效配置監(jiān)管資源，條塊結合，屬地負責，依法全面履行政府監(jiān)管職責，不斷提高監(jiān)管能力。以市場準入制度為切入點，以科學防范食品安全輸入型風險和系統(tǒng)風險為重點，強化企業(yè)主體責任，建設與上?，F代化國際大都市相符合的現代食品藥品產業(yè)體系以及凝聚社會各界力量共同參與應對食品藥品安全的群防群治新機制。

　　（二）基本原則

　　1.堅持統(tǒng)籌機制，科學合理布局。堅持把推進食品藥品安全統(tǒng)籌協調發(fā)展作為當前和今后一段時期的一項重要任務。采取行之有效的措施，統(tǒng)籌食品藥品產業(yè)發(fā)展，提高城市和郊區(qū)安全水平。優(yōu)化資源配置，充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管各部門、各領域、各環(huán)節(jié)的作用，建立協同作戰(zhàn)、齊抓共管的食品藥品安全監(jiān)管機制。

　　2.堅持以人為本，強化風險管理。把保障公眾食品藥品安全作為全部工作的出發(fā)點和落腳點，樹立科學監(jiān)管理念，堅持安全第一、服務至上的行政監(jiān)管理念。依照國際通用的風險管理原則，完善監(jiān)測網絡，注重食品藥品安全風險信息收集、分析和交流，開展食品藥品安全風險評估，采取相應的風險管理措施，完善食品藥品安全預警、交流和應急處置機制，提高食品藥品安全監(jiān)管能力和監(jiān)管效能。

　　3.堅持依法行政，立足長效監(jiān)管。按照“依法行政、合理行政、正當程序、高效便民、誠實守信、權責統(tǒng)一”的要求，履行監(jiān)管職責。建立健全覆蓋全程和重要監(jiān)控環(huán)節(jié)的監(jiān)管網絡，把集中整頓與長效機制建設結合起來，健全食品藥品安全法規(guī)體系和標準體系。

　　4.強化企業(yè)責任，倡導社會參與。強化食品藥品安全企業(yè)主體責任，逐步形成“企業(yè)自我約束、行業(yè)自律、政府有效監(jiān)管、社會廣泛參與”的食品藥品安全工作新機制。充分發(fā)揮中介機構、專家、消費者權益保護組織和行業(yè)協會的作用，引導新聞媒體，形成社會監(jiān)督合力。

　?。ㄈ┌l(fā)展目標

　　通過5年的努力，使全市食品安全綜合協調機制更加健全，“從田間到餐桌”全過程的監(jiān)管網絡更加完善，食品藥品安全風險監(jiān)測和風險評估體系基本建立，食品藥品安全法規(guī)、標準體系更為完備，食品藥品安全科學監(jiān)管水平進一步提高，監(jiān)管手段和技術裝備進一步改善，達到“國際接軌、國內領先”水平，監(jiān)管隊伍素質和依法行政能力全面提升，重大突發(fā)事故得到有效控制，應急處置能力不斷增強，企業(yè)自律意識明顯提高，食品藥品生產經營秩序明顯好轉，全面落實最嚴厲的執(zhí)法、監(jiān)管、準入、處罰、問責措施，不斷提高公眾飲食用藥安全保障水平，努力使上海成為全國食品藥品最安全、消費最放心的城市之一。

　　1.食品安全風險監(jiān)測覆蓋率和主要食品合格率保持較高水平。食品安全風險監(jiān)測覆蓋食品各供應渠道和類別，年抽檢樣品數達到8件/千人；按照國家標準評價，與人民生活密切相關的主要食品安全風險監(jiān)測平均合格率達到95％以上。建立完善食源性疾病監(jiān)測系統(tǒng)。

　　2.食品規(guī)范化管理水平明顯提升。地產農產品的質量監(jiān)測量在“十一五”基礎上增加60%，力爭實現無公害、綠色有機農產品認證率60%。對外地入滬的主要農產品種類實施準入制度，農產品質量安全追溯體系覆蓋率達到90%。高風險餐飲服務行業(yè)食品安全規(guī)范化管理達標率不低于80%；保健食品生產企業(yè)GMP管理率達到100％；化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范達標率達到100%。本市生產的食品（含保健食品）、化妝品品種年度抽檢覆蓋率達到100％，平均合格率達到95％以上。

　　3.食品安全事故得到有效防控。年集體性食物中毒事故報告發(fā)生率控制在6例以下/10萬人。不發(fā)生重特大食品安全事件，食源性疾病發(fā)生率低于以往水平；食品污染事故調查率達到100%，食品安全事故及時率在90%以上、快速處置率達到100%、正確處置率達到100%。

　　4.藥品質量抽驗覆蓋率、合格率保持高位。藥品質量監(jiān)督性抽驗每萬人口7-8件；藥品質量監(jiān)督性抽檢總體合格率不低于97%；藥品質量監(jiān)督性抽驗年企業(yè)覆蓋率達到100%，抽驗頻次1-4次/年。

　　5.藥品動態(tài)監(jiān)管和風險控制繼續(xù)強化。本市藥品生產100%符合2010年修訂的國家《藥品生產質量管理規(guī)范》（ＧＭＰ）要求；電子監(jiān)管品種覆蓋率達到100%；藥品質量突發(fā)事件處置響應時間≤2小時。進一步完善本市藥品實時監(jiān)控系統(tǒng)，實現全品種購進、銷售情況跟蹤。

　　6.藥品經營流通秩序更加規(guī)范，藥學服務水平不斷提升。藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求，零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。到2015年，所有零售藥店和醫(yī)院藥房均有執(zhí)業(yè)藥師和藥師提供合理用藥指導。

　　7.基本藥物質量保證。保證基本藥物質量抽驗做到本市生產企業(yè)和品種兩個全覆蓋；對本市藥品生產企業(yè)生產的基本藥物品種實施原料、輔料、成品的抽檢全覆蓋。穩(wěn)步提高本市基本藥物標準。

　　8.醫(yī)療器械質量安全管理水平明顯提高。穩(wěn)步推進《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（試行）》的全面實施。本市生產醫(yī)療器械質量抽驗平均合格率達到90%，無菌和植入性醫(yī)療器械生產100%符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》要求。

　　9.食品藥品檢驗檢測能力全面提升。建設“國內領先、國際一流”的檢驗檢測實驗室，提高檢測應急反應水平，保健食品、化妝品檢測能力明顯提升，創(chuàng)建國際認可實驗室。對現行《中國藥典》標準和國家授權品種的獨立全項檢驗能力達到100%。對已公布的國標、行標的歸口醫(yī)療器械檢驗能力達到100%，檢測項目覆蓋全部通用國際標準IEC60601-1所規(guī)定的內容并擴大到植入物的相關檢測項目，植入器械的覆蓋產品不少于30項。

　　10.公眾食品藥品安全知曉度進一步提升。建立集食品藥品安全宣傳、教育、培訓于一體的國家級實訓基地。廣泛開展形式多樣的食品藥品安全知識宣傳進社區(qū)、進學校、進工地、進鄉(xiāng)村、進機關等活動，公眾食品安全知識知曉度評分達到80%以上。

　　“十二五”期末上海市食品藥品安全主要指標預期目標

序號	指標名稱	預期目標
1	與人民生活密切相關的主要食品安全風險監(jiān)測平均合格率	95％以上
2	集體性食物中毒事故年報告發(fā)生率	6例以下/10萬人
3	公眾食品安全知識知曉度評分	80％以上
4	藥品質量監(jiān)督性抽檢總體合格率	97％
5	食品藥品安全科普宣傳活動社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋率	80%

　　四、“十二五”時期本市食品藥品安全工作的主要任務

　?。ㄒ唬┩晟剖称钒踩O(jiān)管體系，強化食品安全綜合監(jiān)管

　　1.進一步明確各級政府及其部門職責，構建完善的食品安全監(jiān)管網絡。完善市、區(qū)縣兩級食品安全委員會及其辦公室的工作制度和運行機制。根據《食品安全法》和地方性法規(guī)、規(guī)章的相關規(guī)定，進一步梳理和明確各級政府及其部門的食品安全監(jiān)督管理職責。進一步完善“兩級政府、三級監(jiān)管、四級網絡”的食品安全監(jiān)管體系。實行“首責管理制、屬地管理制、責任追究制”，將食品安全監(jiān)督管理工作納入各級政府的目標考核范圍，落實食品安全監(jiān)督管理責任制，每年對各區(qū)縣政府食品安全工作進行評議、考核，加強行政效能監(jiān)察。

　　2.充分發(fā)揮各級食品安全委員會作用，建立健全食品安全綜合協調和部門協作機制。加強食品安全綜合監(jiān)督，統(tǒng)籌協調食品安全監(jiān)管工作。建立食品安全監(jiān)管部門議事機制、食品安全信息通報、新聞發(fā)布機制、食品安全事故應急處置機制等綜合協調配套制度。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道建立食品安全綜合協調機構，對食品安全進行綜合協調。在村委會、居委會設立食品安全信息員，開展宣傳食品安全知識和信息收集報告。

　　3.建立食品安全風險監(jiān)測、評估和管理體系。重點推進上海市食品安全風險監(jiān)測與評估中心項目建設和配套信息平臺建設，整合現有食品安全風險監(jiān)測資源，形成“從田間到餐桌”覆蓋完整食物鏈的風險監(jiān)測網絡。進一步完善與本市食品生產供應和居民消費數量、種類相適應的污染物監(jiān)測點，建成與國際接軌的食源性疾病診斷和溯源實驗室；開展本市居民食物消費量調查和總膳食研究，掌握各類食品及污染物的膳食攝入情況。確立優(yōu)先開展的食品安全風險評估項目并組織實施；對突發(fā)事件或社會熱點涉及的問題食品，根據實際需要積極開展應急監(jiān)測和評估。根據風險評估結果，提出風險管理建議，適時向社會發(fā)布食品安全預警或消費提示，建立食品安全質量評價體系。到“十二五”期末，風險監(jiān)測和風險評估的技術水平和管理水平力爭達到國內先進、國際接軌。

　　4.加強食品安全法制建設。根據《食品安全法》等法律、法規(guī)，按照法定程序，制定和清理相關地方性法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。研究制定或修訂各類食品生產、流通和消費各環(huán)節(jié)作業(yè)規(guī)范，提高規(guī)范的針對性、可操作性和有效性。貫徹落實《上海市實施?中華人民共和國食品安全法?辦法》和《上海市人民政府關于進一步加強本市食品安全工作的若干意見》（滬府發(fā)〔2011〕22號）。

　　5.加強地方食品安全標準管理。建立食品安全地方標準體系和制訂、修訂制度，積極組織制定具有本市特色的食品安全地方標準；建立國內外食品標準數據庫，方便政府部門和企業(yè)查詢利用；推進本市食品安全企業(yè)標準備案工作，督促企業(yè)嚴格執(zhí)行國家強制標準。嚴厲打擊食品非法添加行為，切實加強食品添加劑監(jiān)管，嚴格規(guī)范食品添加劑生產經營使用。

　　（二）科學實施食品安全風險管理，注重各環(huán)節(jié)有機銜接

　　1.強化食品源頭控制，提高食用農產品質量。一是提升食用農產品生產組織化、規(guī)?；藴驶?。農業(yè)標準化生產率達到80%以上，農業(yè)規(guī)模經營比重達到80%，培育100家市級以上農業(yè)龍頭企業(yè)，引導龍頭企業(yè)與農民專業(yè)合作社、農戶有效對接。著力提高農業(yè)組織化水平，培育200家年銷售額千萬元以上的農民專業(yè)合作社，農業(yè)組織帶動農戶數占全市務農農戶數比例達到80%。逐級分解落實地產主要農產品最低保有量，實行“菜籃子”區(qū)（縣）長負責制。穩(wěn)定糧食、蔬菜、生豬、家禽、鮮蛋、鮮奶和淡水養(yǎng)殖生產能力。二是加強農業(yè)投入品監(jiān)管。加大農產品種養(yǎng)殖過程的執(zhí)法力度，以農藥、獸藥為重點，深入開展打擊違法使用農藥、獸藥等農業(yè)投入品的專項整治工作，推廣安全高效農藥、獸藥等農業(yè)投入品。三是擴大農產品質量安全檢測覆蓋面。繼續(xù)實施農產品質量安全例行監(jiān)測制度，蔬菜、水果、禽、肉、蛋、奶等各類農產品質量安全監(jiān)測的抽檢頻次和抽檢數量保持逐年增加。四是積極開展農產品質量認證工作，農產品“三品”認證率達到60%。鼓勵企業(yè)開展無公害農產品、綠色食品、有機農產品等產品認證和農產品地理標志登記工作。五是推進規(guī)?；?、標準化生豬生產，強化地產生豬最低保有量制度。生豬屠宰總量大體保持在600萬頭，占全市豬肉消費量的50%以上。進一步推廣品牌畜禽產品入市，提高品牌產品市場覆蓋率。六是基本建立全程監(jiān)管制度，農產品質量追溯體系覆蓋率達到90%以上。積極推進從農產品產地環(huán)境管理、投入品質量安全管理、生產規(guī)范和生產記錄管理到儲運包裝、標簽標識、信息可追溯等各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管制度建設，逐步推廣農產品質量安全產地準出和市場準入制度，形成產前、產中、產后全程監(jiān)管網絡。

　　2.強化食品生產監(jiān)管，提升食品生產企業(yè)整體水平。一是完善食品生產監(jiān)管制度和監(jiān)管體制機制，建立健全基于風險管理的食品生產監(jiān)管工作體系；加強食品生產監(jiān)管技術保障體系建設，提升食品生產監(jiān)管技術能級；深入開展食品生產加工企業(yè)量化分級管理，加大監(jiān)督檢查、質量抽查力度，建立健全食品生產加工質量安全溯源和食品召回體系，及時發(fā)現和控制行業(yè)性、區(qū)域性的食品安全風險。二是充分落實食品工業(yè)企業(yè)主體責任，建立完善食品工業(yè)企業(yè)誠信體系，引導和督促企業(yè)提高質量保證能力，鼓勵企業(yè)積極采用國際先進的質量管理體系，提升食品生產加工行業(yè)整體質量水平。三是統(tǒng)籌規(guī)劃，促進食品產業(yè)健康發(fā)展?！笆濉逼陂g，力爭食品工業(yè)總產值年均增長8%，到2015年超過1000億元，出口交貨值年均增長7%，利潤和稅金年均分別增長8%。通過跨國界、跨行業(yè)、跨區(qū)域、跨所有制企業(yè)的聯合、并購、整合、重組，把規(guī)模做大、做強、做實。到2015年，規(guī)模以上企業(yè)增長10%左右，達到420戶，形成年銷售額100億元以上企業(yè)5家、10億元以上企業(yè)20家。自主創(chuàng)新力度不斷增強，產品結構加快調整升級。圍繞消費者對營養(yǎng)、方便、味美、質優(yōu)的需求，到2015年，農副產品二次加工轉化率從目前的40%達到60%以上；糧油、屠宰、果蔬加工行業(yè)的副產品綜合利用率大幅度提高；研發(fā)一批餐桌食品、營養(yǎng)與功能食品。產品質量顯著提高。糧油、飲料、肉類、調味品、乳制品、豆制品、休閑食品等重點行業(yè)品牌、質量、檔次、效益保持在全國同行業(yè)領先水平，部分產品達到國際先進水平。規(guī)模以上食品生產企業(yè)普遍按照HACCP、GMP、ISO9000要求組織生產，并取得質量安全管理認證；基本建立企業(yè)誠信體系。四是建設適合食品生產加工小作坊從事食品生產加工活動的集中食品加工場所。鼓勵食品生產加工小作坊進入集中食品加工場所從事食品生產加工活動。實現集中生產和統(tǒng)一規(guī)范監(jiān)管，全面提升食品小作坊的市場設施條件和質量安全控制水平。

　　3.強化食品流通監(jiān)管，進一步規(guī)范食品經營秩序。加強市場建設，推進大宗產地合作。一是加強食品經營主體準入管理，嚴格規(guī)范食品流通許可，建立和完善食品經營主體基礎信息平臺和動態(tài)監(jiān)管網絡；加強流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管，強化食品經營主體索證索票的監(jiān)督檢查，督促食品經營主體切實履行進貨查驗、進貨查驗記錄和批發(fā)記錄等法定義務，加強連鎖超市供應商入場管理，建立供貨商實地查驗機制，嚴格落實過期食品銷毀制度，完善臨近保質期食品處理方式，加強退（換）貨、回收食品的管理，建立健全流通環(huán)節(jié)食品安全的監(jiān)管鏈條和追溯體系。二是大力開展食品安全專項整治，重點抓好食品經營主體資格、奶制品、食品添加劑、農村食品市場等專項執(zhí)法檢查，嚴厲打擊食品違法行為；加大流通環(huán)節(jié)食品抽樣檢驗和快速檢測力度，進一步完善抽樣檢驗工作機制，不斷提高抽樣檢驗的針對性和有效性，及時發(fā)現和消除食品安全隱患；深入開展食品安全示范店建設，推動企業(yè)自律和社會監(jiān)督，發(fā)展食品安全義務監(jiān)督員、信息員，充分發(fā)揮社會力量在食品安全監(jiān)管中的積極作用。三是加快實施生鮮食品超市改造，確保實施改造的超市占全市超市總量的50%。推進主副食品網絡營銷。加強全市標準化菜場建設。按照“方便群眾、合理布局”的原則，確定相應的固定經營場所，并制定相關鼓勵措施，引導食品攤販進入集中交易市場、店鋪等固定場所經營。四是促進區(qū)域合作，完善外來食品安全管理制度，多層次、多形式加強與供滬食品產地的合作，推進產銷對接。加快建設六大糧食收儲基地。進滬市場蔬菜簽約供應達到年消費量的40%。五是依法嚴格入滬食品監(jiān)管，加強外省市產地監(jiān)管部門合作，共同構建食品安全防控體系，逐步形成“食品產地有準出、銷地有準入、產品有標準、質量可追溯、風險可控制”的全程監(jiān)控體系。對生產經營假冒偽劣食品者實行市場禁入。加強長三角、華東地區(qū)及其他省市食品安全監(jiān)管合作。

　　4.強化餐飲監(jiān)管，規(guī)范食品安全操作行為。一是全面實施餐飲和集體用餐配送單位量化分級管理和監(jiān)督公示，餐飲服務量化分級管理和監(jiān)督公示率達到98％以上。大力推進餐飲服務食品安全規(guī)范化管理。充分發(fā)揮上海世博會食品安全保障后效應，加強餐飲重點環(huán)節(jié)和要素實時監(jiān)控技術的后續(xù)開發(fā)和利用，對重點餐飲單位推進食品安全溯源和食品安全管理平臺應用。推進餐飲單位食品原料集中采購配送和餐飲食品標準化管理。力爭不發(fā)生重特大食品安全事件，食源性疾病發(fā)生率低于以往水平。二是廣泛開展餐飲服務食品安全示范創(chuàng)建活動，到“十二五”期末，每個區(qū)縣均開展安全示范創(chuàng)建活動，在全市創(chuàng)建達標10個國家級餐飲服務食品安全示范區(qū)縣、100條國家級餐飲服務食品安全示范街（區(qū)）、5000家餐飲服務食品安全示范單位。三是大力發(fā)展安全餐飲業(yè)，以建設國際美食之都為目標，積極引進國際國內知名餐飲品牌企業(yè)落戶上海。充分發(fā)揮品牌企業(yè)的引領作用，推進餐飲標準化、產業(yè)化發(fā)展，推進餐飲企業(yè)品牌化、規(guī)范化、規(guī)模化發(fā)展和中式餐飲的連鎖化經營。推進餐飲業(yè)合理布局，提高食品安全水平。

　　5.建立進出口食品安全監(jiān)管體系，進一步加強進出口食品監(jiān)管。一是運用科學發(fā)展理念、風險分析技術和信息化手段，建立健全與《食品安全法》等相關法律法規(guī)和上海進出口食品貿易特點、產品及其風險結構、企業(yè)守法誠信情況等相配套的進出口食品安全監(jiān)管體系。二是實施進出口食品安全監(jiān)管檢驗人員素質提升計劃，持續(xù)提高監(jiān)管檢驗隊伍素質和依法行政能力。不斷加強上?？诎哆M出口食品現場檢驗的相關基礎設施的建設。不斷完善上海出入境檢驗檢疫局國家級重點實驗室、區(qū)域性重點實驗室、常規(guī)實驗室與其功能發(fā)揮相適應的規(guī)模、技術裝備和人力資源配置，提高技術保障能力。三是建立與上?？诎哆M出口食品企業(yè)相關的誠信評價和管理機制，強化企業(yè)食品安全質量主體責任意識。

　?。ㄈ┤婕訌娝幤繁O(jiān)管，提高藥品安全保障水平

　　1.建立核查機制，規(guī)范藥品研制行為。加強藥品研究現場核查，建立創(chuàng)新藥物提前介入機制，促進上海新藥研發(fā)，逐步形成貫穿藥品臨床前研究、臨床研究、上市后再評價全過程的藥品技術監(jiān)督審評管理體系。開展醫(yī)療機構制劑臨床評價，規(guī)范醫(yī)療機構制劑使用說明書，完善再評價工作機制。貫徹GLP、GCP，實現年現場監(jiān)督檢查覆蓋率100％，規(guī)范社會化的藥品臨床及非臨床研究服務。提高中藥飲片質量管理水平，支持中成藥開發(fā)，推進中藥現代化。規(guī)范本市藥品輔料注冊管理。

　　2.以實施新修訂藥品GMP為契機，促進企業(yè)進一步加強藥品生產質量管理，不斷提高本市生產藥品質量安全保障水平。推進全市藥品生產企業(yè)加快實施新修訂藥品GMP的步伐，按照國家規(guī)定的時間節(jié)點完成認證工作；以此項工作為契機，促進企業(yè)進一步完善質量管理體系建設，進一步落實質量受權制度，加強生產各環(huán)節(jié)的質量管理，不斷提高藥品質量管理水平；根據國家食品藥品監(jiān)管局電子監(jiān)管工作規(guī)劃，促進本市藥品生產企業(yè)的電子監(jiān)管工作的進程，提高信息化監(jiān)管水平；探索藥品生產企業(yè)質量安全風險管理方法，合理安排生產監(jiān)管資源，進一步加強針對性監(jiān)管，加強基本藥物生產質量的監(jiān)管，加強對藥品生產企業(yè)原輔料、成品的質量抽驗，加強對違規(guī)企業(yè)的處罰力度，不斷提高藥品質量安全保障水平。

　?。?不斷加強麻醉藥品、精神藥品及藥品類易制毒化學品的安全監(jiān)管，防范安全風險。進一步加強對企業(yè)的教育和培訓，促進企業(yè)提高對麻醉藥品、精神藥品及藥品類易制毒化學品安全風險防范意識，加強各環(huán)節(jié)軟硬件的安全管理；充分利用電子監(jiān)管手段，加強對麻醉藥品、精神藥品及藥品類易制毒化學品生產、流通、使用等各環(huán)節(jié)的監(jiān)管，防止發(fā)生重大安全事件；進一步加強藥物濫用監(jiān)測管理，探索擴大監(jiān)測范圍，食品藥品監(jiān)管部門配合衛(wèi)生部門搞好美沙酮門診維持治療的藥物質量監(jiān)管，為特藥監(jiān)管及禁毒工作服務。

　　4.加強藥品流通監(jiān)管，規(guī)范藥品經營秩序。推動藥品批發(fā)企業(yè)健康有序發(fā)展。通過資源整合、兼并重組、優(yōu)勝劣汰，引導企業(yè)走規(guī)?；?、現代化之路。結合基本藥物制度的實施，大力發(fā)展醫(yī)藥現代物流，保證基本藥物安全、及時配送到位。完善上海市藥品實時監(jiān)控系統(tǒng)，實現全品種購進、銷售情況跟蹤。推進與完善藥品第三方物流發(fā)展。支持與鼓勵醫(yī)療器械第三方物流。加強藥品零售連鎖企業(yè)質量管理，擴大連鎖規(guī)模。推進藥學服務，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用，規(guī)范藥房經營行為。強調藥師在崗率，提升服務質量和執(zhí)業(yè)水平。

　　5.完善藥品不良反應監(jiān)測體系，增強藥品安全預警及處置能力。落實《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，建立健全市、區(qū)縣兩級藥品安全監(jiān)測工作機制，進一步完善藥品不良反應監(jiān)測、報告及評估體系，不斷增強藥品安全預警監(jiān)測與應急處置能力。規(guī)范藥品不良反應的報告和監(jiān)測，強化藥品不良反應報告責任?？茖W分析藥品不良反應報告，為藥品日常監(jiān)管和配合國家食品藥品監(jiān)管局上市后藥品再評價奠定基礎。

　　6.開展藥品安全專項檢查和專項監(jiān)督抽驗，及時排除藥品安全隱患。創(chuàng)新監(jiān)管方式，通過引導消費和規(guī)范指導企業(yè)，對非藥品冒充藥品或非藥品宣稱療效的行為進行全面整治，加大對此類嚴重違法行為的打擊力度。堅決打擊無證生產經營藥品行為、打擊制售假藥地下窩點等行為，依法查辦違法藥品廣告。進一步完善藥品抽驗工作機制，調整抽驗結構，對投訴舉報集中、違法廣告嚴重的品種開展專項抽驗；完善抽驗與監(jiān)督工作銜接機制，將監(jiān)督檢查、現場抽樣、檢驗分析、行政處罰結合起來，加大對不合格產品和責任企業(yè)的曝光力度。

　?。ㄋ模┘訌娽t(yī)療器械質量監(jiān)管，保證公眾使用醫(yī)療器械安全有效

　　1.進一步加強醫(yī)療器械審評審批能力建設。進一步完善審批制度，以優(yōu)化程序、落實責任、提高效率為目標，推進審評機制改革。開展技術審評指導，進一步加強醫(yī)療器械審評審批、檢查核查、檢驗檢測、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)的質量管理體系建設，不斷提高注冊審批工作的質量和效率，確保依法規(guī)、按時限完成審評審批，充分發(fā)揮專家?guī)斓淖饔谩κ状巫缘牡诙愥t(yī)療器械臨床試驗資料和研制情況開展真實性核查，本市現場核查覆蓋率達到100％。

　　2.進一步加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管和不良事件監(jiān)測能力建設。重點加強高風險醫(yī)療器械生產企業(yè)的日常監(jiān)管，通過風險分析、現場核查、技術檢測、預警提示、主動防控、專項檢查等手段，使每年對高風險醫(yī)療器械生產企業(yè)的檢查覆蓋率達到100％。加強重點品種經營質量管理，逐步理順醫(yī)療器械經營管理秩序。加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構和隊伍建設，完善不良事件監(jiān)測報告制度和報告網絡建設。選擇使用廣泛且風險較高的產品開展不良事件重點監(jiān)測和再評價。

　　3.進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)管基礎性建設。加強醫(yī)療器械監(jiān)管人才隊伍建設，提高技術審評和行政監(jiān)管人員的業(yè)務水平。醫(yī)療器械行政監(jiān)管人員的《醫(yī)療器械監(jiān)管人員培訓大綱》培訓覆蓋率達到100％。提高醫(yī)療器械檢查員的數量和水平，推薦80名監(jiān)管人員進入國家醫(yī)療器械監(jiān)管部門的檢查員庫。建立完善醫(yī)療器械標準管理、審評審批、生產監(jiān)管和不良事件監(jiān)測等信息管理體系。加大對醫(yī)療器械檢測機構建設的支持力度，進一步完善基礎設施建設，重點推進上海植入類醫(yī)療器械公共檢測平臺（國家級）項目，加強與醫(yī)療器械電氣安全、電磁兼容、生物安全性及植入類醫(yī)療器械檢測相關的裝備建設，建立本市植入類醫(yī)療器械可追溯管理和失效分析評價體系，為醫(yī)療器械針對性召回和改進提高科學依據。

　　4.進一步推進企業(yè)轉型和產品創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械產業(yè)健康發(fā)展。重點支持符合國家醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展政策的醫(yī)療器械生產企業(yè)，對取得國家或政府資金支持項目、具有自主知識產權和首創(chuàng)研發(fā)的醫(yī)療器械產品在注冊審評審批中給予支持。加強醫(yī)療器械行政許可與技術支撐的結合，加強與相關部門和機構（包括產學研醫(yī)等方面）的合作與交流，進一步發(fā)揮醫(yī)療器械行業(yè)協會等社會團體組織的作用，加強調研、溝通、協調和信息共享，促進本市醫(yī)療器械產業(yè)的健康發(fā)展。

　?。ㄎ澹┒喙荦R下，加強保健食品和化妝品監(jiān)管

　　1.加強屬地化監(jiān)管，增加日常監(jiān)督檢查頻次。進一步深化保健食品和化妝品生產經營企業(yè)屬地化監(jiān)管，嚴格生產企業(yè)行政許可，大力推進GMP管理，規(guī)范生產加工行為，杜絕違法添加現象，完善?；a品質量安全的抽檢監(jiān)控機制,促進保健食品和化妝品產業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。

　　2.保持高壓監(jiān)管態(tài)勢，增強嚴打震懾作用。進一步深化與公安部門聯合開展的“亮劍”行動，重點打擊利用免費體驗、講座、網上和電子銷售、“地下和場外”銷售等手段兜售違法產品的活動，深挖細查，查處一批大案要案，堅決遏制保健食品、化妝品領域制假售假違法勢頭。

　　3.以查處違法添加為切入口，整頓規(guī)范保健食品、化妝品市場秩序。以“凱旋門”、“廣東路”等保健食品、化妝品市場和專營店為重點，全面加強市場監(jiān)管，加大現場快速抽檢力度，及時發(fā)現處理違法行為，堅決堵住假冒偽劣保健食品、化妝品的流入。

　　4.充分發(fā)揮行業(yè)協會作用，推進企業(yè)誠信體系建設。研究制定保健食品、化妝品行業(yè)管理規(guī)定，加強企業(yè)自律。在行業(yè)內廣泛開展公開承諾活動，引導企業(yè)自覺抵制“潛規(guī)則”，共同采取措施整治“害群之馬”，樹立公眾信任的良好信譽。

　　5.開展美容美發(fā)行業(yè)調研，保障消費者安全和權益。全面加強化妝品使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，重點對美容美發(fā)行業(yè)開展調研，加大產品抽檢力度，嚴厲查處違法行為，著力規(guī)范其進貨渠道。

　?。┘訌娂夹g支撐體系建設，夯實監(jiān)管基礎

　　1.全面提升食品藥品安全實驗室檢測能力。新建植入性醫(yī)療器械公共檢測平臺，改造提升保健食品、藥品、化妝品和食品藥品包裝材料檢驗檢測實驗室，重點推進上海市食品藥品檢驗所二期建設項目；加強自主創(chuàng)新和研發(fā)能力，積極引進、消化和整合國外先進技術，創(chuàng)建安全技術研究、標準制定、檢測服務、信息交流四位一體的“國內領先、國際認可”的公共檢測服務平臺。加強快速檢測方法和不明化學物質檢測方法的研究，進一步提高實驗室檢測水平，提升快速檢測能力。加快區(qū)縣食品藥品檢驗機構職能調整，合理配置食品藥品檢驗資源，滿足執(zhí)法監(jiān)督和企業(yè)管理需要。建設一流的食品及相關產品安全綜合檢測技術服務體系。在藥品方面，繼續(xù)保持上海作為進出口全國第一口岸所的地位；在醫(yī)療器械方面，設立上海保稅區(qū)檢測分部，實現保稅區(qū)內海關、商檢一條龍服務，加快上海醫(yī)療器械進出口通關速度。

　　2.完善食品藥品信息化建設。以“智慧城市”建設為契機，以資源整合、功能完善、效率提升為總體目標，統(tǒng)一食品藥品監(jiān)管信息化門戶，搭建綜合性業(yè)務管理平臺，涵蓋食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等監(jiān)管對象和行政許可、行政檢查、行政處罰、樣品抽檢等行政行為，實現全區(qū)域、全品種、全過程、動態(tài)化的信息管理，確保食品藥品安全監(jiān)管信息化水平在國內繼續(xù)保持領先優(yōu)勢。構建全市統(tǒng)一的“食品安全監(jiān)管和信息服務平臺”和“食品工業(yè)企業(yè)誠信體系管理平臺”，監(jiān)管信息覆蓋農產品種植（養(yǎng)殖）、食品生產加工、市場流通、餐飲服務全過程，實現各環(huán)節(jié)食品安全信息的無縫連接、高效交換。完善食品溯源信息體系，爭取在高風險食品中實現食品的溯源功能。建立食品安全網絡信息智能檢索與分析系統(tǒng)，實現對網絡食品安全事件性質、風險、影響等的自動分類檢索、分析判斷等，達到對食品安全信息的全天候監(jiān)控，為政府超前研判食品安全形勢、及時處置食品安全隱患提供科學依據。加強公共服務平臺建設，促進政府信息公開，方便群眾獲取食品藥品安全信息。充分發(fā)揮世博應急指揮中心后效應，提升信息利用和分析水平，實現對突發(fā)事件的智能化輔助決策功能。

　　3.改善監(jiān)管技術和裝備。加強食品藥品安全現場監(jiān)管技術裝備建設，提高監(jiān)管效能。實現食品安全現場監(jiān)督檢查、樣品抽檢、行政處罰等的現場電子化辦公；溫度實時監(jiān)控、遠程視頻監(jiān)控、產品文號識別系統(tǒng)等信息化監(jiān)管裝備水平和數量滿足日常監(jiān)管需要，確保食品安全現場電子化監(jiān)管達到國內領先水平。加強食品藥品安全快速檢測技術的研究和推廣應用，提高監(jiān)督員快速檢測裝備水平，充分發(fā)揮快速檢測在日常監(jiān)管、食品安全事件處置、重大活動保障工作中的快速篩檢隱患的優(yōu)勢。加強地方標準或技術規(guī)范的制定，提高快速檢測技術在監(jiān)管中的法律地位。

　　4.加強食品藥品安全突發(fā)事件應急體系建設。以有效預防、積極應對、及時控制食品藥品安全事故為原則，加強突發(fā)事件應急指揮決策體系和應急處置體系建設，建立食品藥品安全突發(fā)事件和重大事故應急反應聯動網絡平臺，并與市政府應急指揮中心和衛(wèi)生部應急指揮中心對接。深化食品安全與氣候條件影響關系研究，加強細菌性食物中毒預警。拓展食品藥品安全預警信息向應急管理部門、監(jiān)管部門、食品藥品生產經營企業(yè)和公眾的發(fā)布渠道，實現與上海市統(tǒng)一預警信息發(fā)布平臺的對接。完善各類應急預案，搞好應急物資儲備，充分運用實時監(jiān)控系統(tǒng)，不斷提升監(jiān)管人員應急意識和處置能力，高效組織應急救援，最大限度減輕食品藥品安全事故的危害，保障公眾身體健康與生命安全，維護正常的社會秩序。組建市級專家咨詢委員會，為處置突發(fā)事件以及重大事件提供科學決策依據和專業(yè)支持。

　　5.廣泛深入開展食品藥品安全宣傳。落實國務院食安辦發(fā)布的《食品安全宣傳教育工作綱要》，依托相關專業(yè)院校和社會教育機構，采取傳統(tǒng)課堂培訓模式與實地考察學習、網上培訓和網上考核相結合的方法，以及通過以會代訓、召開現場會、舉辦專題培訓班等形式，分層次、分類別地開展業(yè)務培訓，不斷提高企業(yè)負責人和質量管理人員的相關專業(yè)素養(yǎng)。通過開展食品藥品安全相關法律法規(guī)教育，強化企業(yè)“產品質量第一責任人”的法律意識、責任意識和道德觀念。層層落實責任制，組織開展針對性強、內容豐富、形式多樣的專題宣傳活動，廣泛開展食品藥品安全宣傳“進社區(qū)、進學校、進工地、進鄉(xiāng)村、進機關”等活動，年宣傳覆蓋率達到80%；通過電視、廣播、平面等多種途徑，大力普及食品藥品安全監(jiān)管法規(guī)政策和食品藥品安全知識，不斷提高公眾自我保護意識和能力。與新聞媒體在新聞策劃、信息提供、科普宣傳等方面，建立廣泛的合作機制。進一步健全信息報送、信息發(fā)布制度。

　　6.著力提高監(jiān)管隊伍素質和能力。開展專業(yè)人員繼續(xù)教育、從業(yè)人員培訓考核及突發(fā)事件的應急演練。加強對行政執(zhí)法人員的培訓。通過集中培訓、輪崗鍛煉和技能演練，不斷增強行政執(zhí)法人員的法治意識、責任意識和服務意識，提高監(jiān)管執(zhí)法能力和水平。建立完善食品從業(yè)人員規(guī)范化培訓考核體系。加強對重點食品生產經營人員的食品安全知識培訓和考核，使其很好地掌握保證食品安全、預防食物中毒的知識和技能。結合食品藥品監(jiān)管技術性、專業(yè)性較強的特點，探索建立并實施食品藥品監(jiān)管人員的專業(yè)技術類職位設置。

　　加強食品藥品檢測研究能力建設

　　搭建食品、保健食品、化妝品檢測平臺；搭建生物制品檢測（包括血液制品、疫苗、基因工程藥物等）平臺；建設藥品與藥品包裝材料相容性安全實驗室；開展食品（含保健食品）、化妝品安全監(jiān)測和藥理、毒理學安全評價；建立分析技術研究中心。

　　完善藥械不良反應監(jiān)測體系

　　建立健全市、區(qū)縣兩級藥械不良反應（事件）監(jiān)測工作機制，提高藥械突發(fā)群體或重大安全事件的預警處置能力。

　　建設植入類醫(yī)療器械公共檢測平臺（國家級）

　　建立無源植入器械檢測研究實驗室，其中包括“生物材料實驗室”、“生物力學實驗室”、“摩擦磨損實驗室”與“失效分析和評價研究室”。建立有源植入器械檢測研究實驗室，其中包括“生物材料實驗室”、“生物力學實驗室”、“電氣性能實驗室”與“失效分析和評價研究室”。

　　完善食品安全風險監(jiān)測和評估

　　建設食品安全風險監(jiān)測、風險評估、風險交流、信息管理、專家委員會秘書處等機構。建立信息化平臺，整合現有的食品安全信息，開發(fā)建設全市開放、統(tǒng)一、綜合的信息化平臺。建設細菌性食物中毒預警業(yè)務平臺。硬件包括應用系統(tǒng)軟件開發(fā)、網絡安全系統(tǒng)、大型服務器、專業(yè)數據庫、機房設備等。

　　加強食品藥品安全信息化建設

　　加快食品藥品監(jiān)管信息化基礎設施的集約化建設和一體化運維。構建完整、高效、可擴展的信息化應用體系架構。推進數據中心建設，實現數據整合、集中、共享。全面建立和完善食品藥品綜合監(jiān)管業(yè)務平臺。面向服務對象，全面提升食品藥品監(jiān)管信息服務質量。

　　建設食品藥品包裝材料公共檢測平臺

　　建設食品藥品包裝材料安全性評價、檢測等實驗用房、動物房等。

　　建設食品藥品安全實訓基地（國家級）

　　建設模擬教學實踐空間、實驗教學室和相關實驗室。

　　完善食品生產加工環(huán)節(jié)風險監(jiān)控

　　開展食品生產加工環(huán)節(jié)風險監(jiān)測相關技術研究，大力發(fā)展食品生產加工環(huán)節(jié)現場驗證及核查技術，重點開發(fā)高風險加工食品生產企業(yè)現場風險監(jiān)控技術。開展食品安全風險因子的信息收集、識別、危害分析、風險分級等研判技術研究，拓展食品生產加工環(huán)節(jié)風險監(jiān)測覆蓋面和監(jiān)測指標，建立覆蓋常見風險因素的食品質量安全監(jiān)測網絡。

　　建設加工食品及相關產品檢測平臺

　　重點加強國家級質檢機構在食品、食品添加劑、食品包裝產品、食品機械和食品包裝機械、日用化學品等產品的檢測能力，通過從硬件設施、儀器設備、檢測技術、人才隊伍等方面進行建設，形成加工食品及其相關產品的檢測技術平臺。

　　建設食品質量安全公共技術服務平臺

　　對食品安全相關信息、計量、標準、檢測、認證、培訓等方面能力進行整合并優(yōu)化，建立食品安全技術研究、標準制定、檢測服務、信息交流四位一體的國內一流、國際領先的食品質量安全技術公共服務平臺。

　　完善食源性疾病綜合監(jiān)測體系

　　完善食源性疾病綜合監(jiān)測體系建設，開展食源性疾病綜合監(jiān)測。

　　五、“十二五”時期本市食品藥品安全工作的保障措施

　　（一）樹立科學監(jiān)管理念，完善監(jiān)管體系和機制

　　不斷探索食品藥品安全規(guī)律,把握發(fā)展趨勢,從實際監(jiān)管需求出發(fā)，開展制度建設的戰(zhàn)略性、前瞻性思考和謀劃。緊扣食品藥品安全主題，重點研究和解決當前食品藥品安全面臨的關鍵和問題，推動研究成果轉化，完善監(jiān)管體系和機制。健全食品藥品安全綜合防御機制，切實加強各部門合作，確保上下聯動、通力合作，及時解決食品藥品面臨的突出問題。積極推進部門間、部門與企業(yè)、部門與科研機構和高校的合作，不斷深化合作領域和層次，加強部門間信息資源共享和技術合作，聯合組織實施重大工程、科研計劃和人才培養(yǎng)。

　?。ǘ┩晟瓢踩\信體系，強化企業(yè)主體責任意識

　　切實加強企業(yè)負責人和相關人員的職業(yè)道德教育，推廣分級管理模式，推進企業(yè)誠信建設。以食品工業(yè)企業(yè)誠信體系建設為重點，根據監(jiān)管對象的情況，依照其產品風險和日常檢查結果等，確定監(jiān)管等級和檢查頻次，提高監(jiān)管效率，促進企業(yè)自律。促進企業(yè)建立健全安全組織機構和管理制度，實行安全管理自查自糾制度。同時，實施食品藥品行政“黑名單”制度，加快建立和完善嚴重失信違法者的市場退出與重點監(jiān)控機制。探索和推進企業(yè)社會責任。

　?。ㄈ┘哟笳度肓Χ龋峁┍匾斦Ｕ?/p>

　　加強技術檢測機構建設，以“國際接軌、國內一流”為目標，謀求更快發(fā)展。以申報食品藥品檢測國家實驗室認證和發(fā)達國家實驗室認同工作為抓手，努力提高檢驗檢測質量水平。確保食品藥品質量抽驗經費、裝備和重大項目建設經費。

　?。ㄋ模I造良好輿論環(huán)境，發(fā)揮社會監(jiān)督作用

　　會同相關協會加強企業(yè)的培訓，不斷提高企業(yè)專業(yè)管理水平；借助現有行政審批平臺建立交流平臺，針對企業(yè)存在的共性問題給予行政指導。提高公眾食品藥品安全等相關知識知曉率。廣泛借助各類傳統(tǒng)及新興媒介，通過網絡傳播、媒體發(fā)布、宣傳活動等多種形式，向廣大群眾宣傳食品藥品安全知識、監(jiān)管政策及工作動態(tài)，普及公眾食品藥品知識。

　　（五）堅持協作聯動，加強國內外交流合作

　　建立長三角區(qū)域食品藥品市場監(jiān)管工作協調機制，加強市場監(jiān)管部門行政執(zhí)法合作聯動機制。建立長三角地區(qū)市場監(jiān)管信息平臺。在食品藥品安全領域，做好服務全國和對口幫扶工作。加強國際交流與合作，培養(yǎng)一批具有國際視野、通曉國際法規(guī)、參與國際事務和具備國際競爭的監(jiān)管人才。促進與國外食品藥品監(jiān)管機構的管理、科技、學術等方面的交流，積極借鑒和吸收先進的食品藥品監(jiān)管理念、模式和手段，為提高本市食品藥品監(jiān)管水平服務。

　?。┘訌娊y(tǒng)籌協調，扎實推進規(guī)劃實施

　　統(tǒng)籌食品與藥品監(jiān)管，統(tǒng)籌市區(qū)監(jiān)管與郊區(qū)監(jiān)管，統(tǒng)籌行政監(jiān)管與技術支持，統(tǒng)籌加強監(jiān)管與促進發(fā)展，統(tǒng)籌媒體宣傳與行業(yè)協會作用。食品藥品監(jiān)管部門負責綜合協調，各有關部門按照職責分工組織實施。將本規(guī)劃的目標和任務逐項分解，制定行動方案，落實具體措施。同時，加強督促檢查和評估，搞好本規(guī)劃實施的銜接與補充，保證本規(guī)劃落實到位。

　　附件：上海市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃名詞解釋

附件

上海市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃名詞解釋

　　風險監(jiān)測，是指通過系統(tǒng)和持續(xù)地收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的監(jiān)測數據及相關信息，并進行綜合分析和及時通報的活動。

　　風險評估，是指對食品、食品添加劑中生物性、化學性和物理性危害對人體健康可能造成的不良影響所進行的科學評估，包括危害識別、危害特征描述、暴露評估、風險特征描述等。

　　風險管理，是指根據風險評估的結果，對備選政策進行權衡，并且在需要時選擇和實施適當的控制選擇、包括規(guī)章管理措施的過程。

　　風險交流，即風險溝通，是指風險評估者、管理者以及其他相關各方為了更好的理解風險及相關問題和決策而就風險及其相關因素相互交流信息。

　　食物中毒，是指食用了被生物性、化學性有毒有害物質污染的食品或者食用了含有毒有害物質的食品后出現的急性、亞急性食源性疾患。

　　快速檢測，是指與傳統(tǒng)的實驗室檢測方法相比，非檢驗專業(yè)人員容易掌握,能夠在較短時間內出具結果、初步判定食品安全狀況的篩檢方法。

　　與人民生活密切相關的主要食品，是指人民群眾生活必需的、日常消費量大的糧食、蔬菜、水果、肉、蛋、奶、植物油等10余種食品。2006年起，市食品藥品監(jiān)管局對本市食品進行分類抽檢，其中I類為與人民生活密切相關的主要食品，每月抽檢并公布一次。

　　關鍵控制點，是指能進行控制，以防止、消除某一食品安全危害或將其降低到可接受水平所必須的食品生產過程中的某一重要步驟。

　　危害分析和關鍵控制點（Hazard Analysis and Critical Control Points ，HACCP），是指對食品安全危害予以識別、評估并加以控制的科學管理體系，著重強調對危害的預防，而不是主要依賴對最終產品的檢驗；其原理可應用于從初級生產到最終消費的所有食品加工環(huán)節(jié)，包括從種和（或）養(yǎng)殖、收獲或采摘、加工、生產、發(fā)運、貯存、銷售以及到消費者食用的整個過程，以確保消費者健康。

　　GMP（Good Manufacturing Practice），即良好作業(yè)規(guī)范，是指注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現生產過程中存在的問題，加以改善。

　　GLP（Good Laboratory Practice），即藥品非臨床研究質量管理規(guī)范。國家藥品監(jiān)督管理局于1999年10月14日頒布了《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》（試行）。國家食品藥品監(jiān)管局于2003年9月1日起施行《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》。GLP是根據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，為提高藥品非臨床研究的質量，確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性，保障人民用藥安全而制定的。

　　GCP（Good Clinical Practice），即藥物臨床試驗質量管理規(guī)范，是藥物臨床試驗全過程的標準規(guī)定，包括方案設計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結和報告。為保證藥品臨床試驗的科學性、可靠性和重現性而制定的規(guī)范。GCP中保護了志愿受試者和病人在新藥研究中的安全和利益，同時規(guī)定了生產者申請臨床實驗所要出據的有價值的臨床資料。1998年3月2日衛(wèi)生部頒布了《藥品臨床試驗管理規(guī)范（試行）》；國家食品藥品監(jiān)管局成立后對該規(guī)范進行了進一步的討論和修改，于2003年9月1日起正式實施。

　　GSP（Good Supply Practice），即良好供應規(guī)范，是指控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故發(fā)生的一整套管理程序。醫(yī)藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質量問題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質量。

　　ADR（Adverse Drug Reaction），即藥品不良反應，主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。它不包括無害或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。

　　食源性疾病監(jiān)測，是指通過醫(yī)療機構、疾病控制機構對食源性疾病及其致病因素的報告、調查和檢測等收集的人群食源性疾病發(fā)病信息。