滬藥監(jiān)妝〔2022〕27號(hào)
各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，局機(jī)關(guān)相關(guān)處室、稽查局、相關(guān)直屬單位：
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）頒布以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)推進(jìn)配套規(guī)章文件制定，自2022年1月1日起，《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定>的公告》（2021年第123號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》）等相繼施行，《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹執(zhí)行<化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年第140號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《公告》）于2021年11月26日發(fā)布。為切實(shí)加強(qiáng)化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范全市化妝品經(jīng)營(yíng)秩序，有效促進(jìn)化妝品經(jīng)營(yíng)者落實(shí)主體責(zé)任，營(yíng)造安全放心的化妝品消費(fèi)環(huán)境，切實(shí)保障好人民群眾用妝安全，現(xiàn)就貫徹執(zhí)行《條例》和《辦法》等法規(guī)規(guī)章和配套文件，加強(qiáng)化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、全面加強(qiáng)法規(guī)宣貫培訓(xùn)
以《辦法》正式實(shí)施為契機(jī)，結(jié)合《公告》的相關(guān)要求，各單位要加大對(duì)基層化妝品執(zhí)法檢查人員的培訓(xùn)力度，同時(shí)積極組織開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者的法規(guī)宣貫培訓(xùn)和指導(dǎo)，明確告知其法定義務(wù)和法律責(zé)任。對(duì)轄區(qū)化妝品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、展銷會(huì)舉辦者要加強(qiáng)培訓(xùn)指導(dǎo)，提高其法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，督促其嚴(yán)格按照新規(guī)履行管理責(zé)任和報(bào)告義務(wù)?；瘖y品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、展銷會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)對(duì)2022年1月1日后入場(chǎng)的化妝品經(jīng)營(yíng)者建立檔案，并于2022年7月1日前完成對(duì)2022年1月1日之前入場(chǎng)的化妝品經(jīng)營(yíng)者建立檔案工作?；瘖y品展銷會(huì)舉辦者自2022年1月1日起應(yīng)當(dāng)在展銷會(huì)舉辦前向所在轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局報(bào)告展銷會(huì)的時(shí)間、地點(diǎn)等基本信息。
二、有效督促落實(shí)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任
各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局要結(jié)合轄區(qū)實(shí)際對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展全面排摸，建立日常巡查機(jī)制，督促其依法履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等義務(wù)，確保產(chǎn)品可追溯可核查，有效履行企業(yè)主體責(zé)任。實(shí)行統(tǒng)一配送的化妝品經(jīng)營(yíng)者，可以由經(jīng)營(yíng)者總部統(tǒng)一建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，統(tǒng)一進(jìn)行查驗(yàn)記錄并保存相關(guān)憑證。經(jīng)營(yíng)者總部應(yīng)當(dāng)保證所屬分店能及時(shí)提供所經(jīng)營(yíng)化妝品的相關(guān)記錄和憑證。
各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局要結(jié)合“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)，加強(qiáng)轄區(qū)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)督管理，督促平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者依法履行《條例》和《辦法》規(guī)定的義務(wù)，規(guī)范網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)化妝品的信息展示，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷售違法化妝品行為。
各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局要結(jié)合迎進(jìn)博化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位專項(xiàng)檢查情況，督促在經(jīng)營(yíng)服務(wù)中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等依法履行化妝品經(jīng)營(yíng)者義務(wù)，不得自行配置化妝品。美容美發(fā)機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)中使用的化妝品以及賓館等為消費(fèi)者提供的化妝品最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽，且標(biāo)簽內(nèi)容與化妝品注冊(cè)或備案資料中產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿一致。美容美發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其服務(wù)場(chǎng)所內(nèi)顯著位置展示其經(jīng)營(yíng)使用化妝品的銷售包裝，方便消費(fèi)者查閱化妝品標(biāo)簽的全部信息，并按照化妝品標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)的要求，正確使用或者引導(dǎo)消費(fèi)者正確使用化妝品，不得以明示或暗示化妝品具有醫(yī)療作用或者含有虛假、引人誤解內(nèi)容的廣告欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。
三、強(qiáng)化兒童化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管
各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局要結(jié)合《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》實(shí)施（除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行），進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)母嬰用品專賣店、商場(chǎng)等兒童化妝品經(jīng)營(yíng)者的普法宣貫和日常監(jiān)督檢查，督促其依法履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等義務(wù)?；瘖y品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)所經(jīng)營(yíng)兒童化妝品標(biāo)簽信息與國(guó)家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站上公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息進(jìn)行核對(duì)，確保與公布信息一致。鼓勵(lì)化妝品經(jīng)營(yíng)者分區(qū)陳列兒童化妝品，在銷售區(qū)域公示兒童化妝品標(biāo)志。鼓勵(lì)化妝品經(jīng)營(yíng)者在銷售兒童化妝品時(shí)主動(dòng)提示消費(fèi)者查詢產(chǎn)品注冊(cè)或者備案信息。
各單位要加強(qiáng)兒童化妝品抽樣檢驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的處置。經(jīng)抽樣檢驗(yàn)或者風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)兒童化妝品中含有可能危害人體健康的物質(zhì)，可以采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的緊急控制措施，并發(fā)布安全警示信息；屬于進(jìn)口兒童化妝品的，依法提請(qǐng)有關(guān)部門暫停進(jìn)口。嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的兒童化妝品行為，對(duì)發(fā)現(xiàn)的涉及兒童化妝品的嚴(yán)重違法行為，依法按照情節(jié)嚴(yán)重的情形予以從嚴(yán)從重處罰。
四、多措并舉加大監(jiān)督檢查力度
各單位要高度重視，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，嚴(yán)格執(zhí)行《條例》和《辦法》等新規(guī)要求，切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)。把化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管列為重要工作內(nèi)容，配齊配強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法力量，開(kāi)展化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)網(wǎng)格化監(jiān)管，積極探索分級(jí)分類監(jiān)管工作機(jī)制，持續(xù)加大監(jiān)管力度，確?；瘖y品質(zhì)量安全。
各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局要建立健全本轄區(qū)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者名錄庫(kù)（數(shù)據(jù)庫(kù)），確定監(jiān)督檢查的重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、檢查方式和檢查頻次，扎實(shí)開(kāi)展化妝品經(jīng)營(yíng)單位日常監(jiān)督檢查工作。要結(jié)合化妝品專項(xiàng)整治、監(jiān)督抽檢、不合格產(chǎn)品核查處置等工作，加大對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品和重點(diǎn)單位的監(jiān)督檢查力度。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步做好國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》（藥監(jiān)綜妝〔2021〕91號(hào)）要求，對(duì)監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，對(duì)不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底；產(chǎn)品來(lái)源流向涉及其他?。▍^(qū)、市）的，應(yīng)當(dāng)依法協(xié)查。對(duì)未履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)，不能提供進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的化妝品經(jīng)營(yíng)者，不得適用《條例》第六十八條的規(guī)定對(duì)其免除行政處罰。堅(jiān)持處罰與教育相結(jié)合，根據(jù)行政處罰法第三十三條規(guī)定，化妝品經(jīng)營(yíng)者如為初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的，可以不予行政處罰，但應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行教育，督促自查整改。對(duì)限期不整改或整改不到位的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《條例》和《辦法》依法予以處罰，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。
特此通知。
上海市藥品監(jiān)督管理局
2022年1月15日
