市藥品監(jiān)管局關(guān)于推廣應(yīng)用電子證照的通知

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關(guān)于推廣應(yīng)用電子證照的通知

滬藥監(jiān)綜〔2021〕196號

各區(qū)市場監(jiān)督管理局、臨港新片區(qū)市場監(jiān)督管理局,局機關(guān)各處、稽查局、各直屬單位,各有關(guān)單位:

??電子證照是“一網(wǎng)通辦”平臺的重要組成,是推進城市數(shù)字化轉(zhuǎn)型的基礎(chǔ)工具。根據(jù)《上海市人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于進一步促進和保障“一網(wǎng)通辦”改革的決定》要求,本市拓展電子證照在各領(lǐng)域的應(yīng)用,提升企業(yè)活動和群眾生活便利性。為推進本市藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)電子證照的推廣應(yīng)用,加快推動數(shù)字化轉(zhuǎn)型,現(xiàn)就本市藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)推廣應(yīng)用電子證照有關(guān)事項通知如下:

??1.啟用本市藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)電子證照。目前,市級、區(qū)級藥品監(jiān)督部門核發(fā)的行業(yè)電子證照包括藥品生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、化妝品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等47項(見附件1)。相應(yīng)電子證照可以通過“隨申辦”移動端以及本市授權(quán)的其它服務(wù)渠道使用。

??2.政務(wù)服務(wù)領(lǐng)域優(yōu)先使用電子證照。嚴(yán)格落實本市“兩個免于提交”有關(guān)要求,在政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)通辦”過程中,可以通過市電子證照庫獲取業(yè)務(wù)辦理所需電子證照的,用證單位不得要求辦事人提供實體證照。具體市級電子證照制發(fā)證清單可通過“一網(wǎng)通辦”總門戶查詢(https://zwdt.sh.gov.cn/zwdtSW/certificationList/index.jsp)。

??3.在藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營場景普及“不帶實體證”。在本市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營等公共服務(wù)場所,加快推廣應(yīng)用相關(guān)電子證照。已制定相關(guān)電子證照社會化應(yīng)用場景清單(附件2),推進電子證照在與群眾生產(chǎn)生活關(guān)系密切的社會化場景中應(yīng)用。相關(guān)應(yīng)用場景包括:全市藥品零售經(jīng)營企業(yè)市民購買含麻黃堿類藥品或發(fā)熱藥時需進行實名登記,登記時應(yīng)支持使用隨申碼、電子身份證等電子證照進行登記,各運營主體應(yīng)將市民通過合規(guī)渠道提供的電子證照視為合法有效證件,不得再要求提供實體證件;全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)在接受藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽樣、行政處罰時,市級、區(qū)級藥品監(jiān)督部門應(yīng)認(rèn)可企業(yè)出示的電子營業(yè)執(zhí)照、許可證、身份證等電子證照。

??4.加大宣傳推廣力度。各區(qū)市場監(jiān)督管理局、臨港新片區(qū)市場監(jiān)督管理局,稽查局、各直屬單位應(yīng)充分利用微信公眾號、服務(wù)窗口等線上線下渠道,加大電子證照應(yīng)用宣傳推廣力度。對區(qū)域內(nèi)已形成的電子證照應(yīng)用場景加大宣傳,營造全民使用電子證照的良好氛圍。

??5.做好技術(shù)對接及配套資金保障工作。各單位尚未與本市電子證照庫進行技術(shù)對接的單位,應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,主動與本級大數(shù)據(jù)中心聯(lián)系,做好本單位業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)與身份認(rèn)證、電子證照、電子印章的對接改造及掃碼設(shè)備等硬件支撐工作,同時確保電子證照應(yīng)用的數(shù)據(jù)安全。

??6.強化異議數(shù)據(jù)反饋。各類主體在使用電子證照過程中,對電子證照數(shù)據(jù)有異議的,可通過一網(wǎng)通辦企業(yè)端內(nèi)“電子證照問題反饋”功能進行反饋,也向市藥品監(jiān)督管理局綜合處或市大數(shù)據(jù)中心反映,促進有誤證照數(shù)據(jù)更正,保障電子證照數(shù)據(jù)質(zhì)量不斷提升。

??請各區(qū)市場監(jiān)督管理局、臨港新片區(qū)市場監(jiān)督管理局將本通知轉(zhuǎn)發(fā)給區(qū)域內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位。各單位各部門在藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)應(yīng)用場景清單需要補充的,請于12月9日前將附件2表格內(nèi)容反饋至上海市藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系人郵箱。

??附件:

??1.本市電子證照制發(fā)證清單(市級、區(qū)級藥品監(jiān)督部門制發(fā))

??2.電子證照社會化應(yīng)用場景清單

??上海市藥品監(jiān)督管理局

??2021年12月3日

??(聯(lián)系人:周鳳舞,聯(lián)系電話:54909029,聯(lián)系郵箱:zhoufengwu@smda.sh.cn)

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